Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% — Bachem AG
- Location
- Bubendorf
- Contract
- full-time
- Posted
- Yesterday
Role overview
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Manufacturing Coordination suchen wir eine/n engagierte/n Senior Qualitiy & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality & Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Manufacturing Coordination suchen wir eine/n engagierte/n Senior Qualitiy & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality & Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.
- Durchführen komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing
- Zusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren
- Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
Main responsibilities
- Durchführen komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing
- Zusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren
- Sicherstellung einer baldigen Wiederaufnahme der Produktion nach Quality Events unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben
- Effektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, dem Business Development Projektteam und weiteren Stakeholders je nach Fall
- Formulieren der zugehörigen Deviation Records zusammen mit QA und den betroffenen Organisationseinheiten
- Ableiten zielführender, auch bereichsübergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten
- Sicherstellung der Termineinhaltung bei der Bearbeitung von allen Quality Events im Bereich Manufacturing
- Erstellung von Quality Metric Dashboards zu Händen der Bereichsleitung und Präsentation von Quality Themen an Teamsitzungen
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur in Manufacturing in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen.
- Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B.
Key requirements
- Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der funktionalen Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen mit multiplen Schnittstellen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinärer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
- Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
- Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptidherstellung und -analytik von Vorteil)
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Notes and original content
- Ihre Aufgaben:
- Ihr Profil:
Questions about this listing
What salary does Bachem AG offer for this role?
Bachem AG lists CHF 85'500 - 129'500 gross per year for this position in Bubendorf. This is the salary published in the original listing (or, when the employer omits a figure, a realistic estimate for the role and sector) — the calculator on this site converts it to your actual net take-home once cross-border tax and social contributions are applied.
Is this a full-time role, and what type of contract does Bachem AG offer?
This listing is a full-time position. The contract type shown here comes directly from the employer's original posting; always confirm exact hours, notice period and probation length with Bachem AG during the application process, since these details can vary by role even within the same contract category.
Do I need a cross-border work permit for a role in Basel?
EU/EFTA residents living in the border zone of the country adjoining Canton Basel can apply for a G permit; the Swiss employer files it with that canton's migration office after the contract is signed. Border-zone rules and processing times vary by neighbouring country and canton, so confirm the specifics with Basel's cantonal migration office or with HR during the application.
How do I apply for this position at Bachem AG?
Use the "Apply now" button on this page — it links directly to Bachem AG's original listing at careers.bachem.com, so your application goes straight to the employer's own applicant-tracking system. Frontaliere Ticino does not collect or forward applications itself.
