Manager QA - Engineering 100% (w/m/d) — Bachem AG
Role overview
Mansioni - Responsibility for the life cycle GMP-conforme of the systems for production and analysis and infrastructure - Approval and evaluation of the high quality of quality, attività di manutenzione, modified technology and devices - Guida tecnica delle attività di Qualification and validation of the programs (including CAPEX programs) - Verification and approval of the qualification documents (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) and the superior validation documents - Creation and approval of the relevant documents according to the GMP (SOPs, registration) - Support of all specifications Authorization and agli audit of the clients - Guarantee of the status of GMP from the equipment and the attrezzature attraverso revisioni regolari • Requisiti - Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine - Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su Qualification/validation (QA, C&Q, Ingegneria) - Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento - Methodology di lavoro strutturata, precision e orientata alla soluzione - Good capacity to communicate in tedesco e English - Esperienza in validation delle Pulizie e/o Validazione dei informatici sistemi sistemi sulla conformità e/o utilizo di SAP o MasterControl (desiderabile) • Cosa offriamo - Ruolo di esperto responsabile con Influenza direct sulla qualità sulla conformità - Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativea e in crescita a livello global - Models di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa and social benefitsi attraenti - Ampie opportunità di formazione e sviluppo Contatto
This page consolidates the key details of the listing and presents them in a structured format for cross-border candidates targeting BL.
Always verify required language, actual office location and application flow before submitting: some positions include international interview steps.
Before applying, compare this role with local cost of living and net salary simulation to assess real take-home sustainability.
Key requirements
- Master's degree in Engineering, Chemistry, Process Engineering, Pharmacy or related field
- In-depth knowledge of the qualification of structures and equipment
- Structured, precise and solution-oriented work methodology
- Good communication skills in German and English
- Experience in cleaning validation and/or IT system validation and/or use of SAP or MasterControl (desirable)
