Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld (a), 100% — Bachem AG

Role overview

Mansioni

• Responsabilità tecnica per la costruzione e la messa in servizio di processi downstream per la produzione di API nel nuovo sito
• Supporto alla pianificazione e alla progettazione di impianti e aree di produzione
• Creazione di specifiche e concetti
• Sviluppo e implementazione di processi downstream conformi alle GMP
• Creazione e verifica di documenti tecnici, SOPs e analisi dei rischi
• Collaborazione stretta con TechOps, Ingegneria, QA e Project Management
• Supporto alle ispezioni delle autorità e alle audits dei clienti durante la fase di costruzione e avvio
• Requisiti
• Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica o discipline affini (preferibilmente con dottorato)
• Esperienza di almeno cinque anni nel campo del processing di API in un ambiente regolamentato GMP. Conoscenze di spps sono un plus
• Esperienza nella costruzione o nell 'ampliamento di siti di produzione è un vantaggio
• Conoscenze approfondite di cromatografia preparativa, essiccazione lyofillizzazione e spruzzatura
• Conoscenze in ingegneria chimica, pianificazione degli impianti e requisiti regolatori (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
• Affinità per le questioni tecniche
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di controllo del processo e nella creazione di ricette
• Competenze comunicative e di project management sviluppate
• Ottima conoscenza del tedesco e dell 'inglese, sia in parlato che in scritto
• Cosa offriamo - Un 'oppunità di lavoro stimolante e impegnativa in un ambiente dinamico

This page consolidates the key details of the listing and presents them in a structured format for cross-border candidates targeting Argovia.

Always verify required language, actual office location and application flow before submitting: some positions include international interview steps.

Before applying, compare this role with local cost of living and net salary simulation to assess real take-home sustainability.