Senior Software Engineer – Software as a Medical Device (w/m/d) 80–100 % — Universitätsklinik Balgrist

Vollständige Beschreibung

Das Spine Biomechanics Lab an der Universitätsklinik Balgrist ist eine translationale Forschungsumgebung an der Schnittstelle von Ingenieurwesen, Softwareentwicklung und Wirbelsäulenchirurgie. Wir kombinieren klinische Erkenntnisse, bildbasierte Analysen, Computermodelle und biomechanische Beweise, um Lösungen zu entwickeln, die die chirurgische Entscheidungsfindung direkt unterstützen und die Patientenversorgung verbessern können. Mit SpinePlanner entwickeln wir in enger Zusammenarbeit mit einem assoziierten MedTech-Spin-off patientenspezifische Software für die Wirbelsäulenversteifungschirurgie weiter. Die Plattform kombiniert medizinische Bildgebung, Planungsworkflows, biomechanische Beurteilung und Optimierung, um Chirurgen von der präoperativen Planung bis zur chirurgischen Durchführung zu unterstützen. Wir sind jetzt auf der Suche nach einem erfahrenen Softwareentwickler mit umfassendem Hintergrund in der Entwicklung regulierter MedTech-Software, der uns bei der Entwicklung von SpinePlanner von einer klinisch orientierten Technologieplattform zu einem robusten, validierten und skalierbaren Softwareprodukt für medizinische Geräte unterstützt. Aufgaben:

• Die Softwareentwicklung von SpinePlanner in Richtung einer robusten, klinisch nutzbaren und produktbereiten Lösung vorantreiben.
• Übersetzen Sie klinische, behördliche und technische Anforderungen in zuverlässige Softwarearchitektur, Implementierungspläne und Entwicklungsworkflows.
• Entwickeln, warten und verbessern Sie Kernsoftwarekomponenten für patientenspezifische Planung, bildbasierte Arbeitsabläufe, Datenverarbeitung, Visualisierung und Computeranalyse.
• Etablieren und wenden Sie professionelle Software-Engineering-Praktiken über den gesamten Entwicklungslebenszyklus an, einschließlich wartbarer Architektur, Tests, Dokumentation, Release-Management und Codequalität.
• Tragen Sie zu Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Einklang mit regulierten MedTech-Softwareentwicklungsstandards bei.
• Arbeiten Sie eng mit Chirurgen, Forschern, Ingenieuren und externen Partnern zusammen, um klinisch bedeutsame Anwendungsfälle zu definieren und diese in praktische Softwarelösungen umzusetzen.
• Unterstützen Sie die Integration von SpinePlanner in klinische Arbeitsabläufe, die die präoperative Planung mit der chirurgischen Durchführung verbinden, einschließlich Schnittstellen zu medizinischen Bilddaten, chirurgischen Leitsystemen, Roboterplattformen und klinischen IT-Umgebungen.
• Mitarbeit an der technischen und Produktdokumentation sowie der Projektberichterstattung.
• Gestalten Sie eine Entwicklungskultur mit, die akademische Innovation, klinische Relevanz, regulatorische Erwartungen und professionelle Softwareproduktentwicklung verbindet. Anforderungen:
• MSc oder PhD in Informatik, Softwaretechnik, Biomedizintechnik, Medizinischer Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Software-Engineering, einschließlich wesentlicher Verantwortung für Design, Implementierung, Test, Dokumentation und Wartung komplexer Softwaresysteme.
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung regulierter MedTech-Software, idealerweise einschließlich Software als Medizinprodukt.
• Starke Software-Engineering- und Architekturkenntnisse.
• Praktische Erfahrung mit regulierten Softwareentwicklungsprozessen, einschließlich Anforderungsmanagement, Risikomanagement, Rückverfolgbarkeit, Verifizierung und Validierung sowie technischer Dokumentation und Release-Dokumentation.
• Vertrautheit mit relevanten MedTech-Standards und Qualitätsrahmen, idealerweise einschließlich IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 oder vergleichbaren regulatorischen Erwartungen.
• Fähigkeit, klinische Anforderungen, Benutzerfeedback, technische Einschränkungen und regulatorische Anforderungen in praktische, zuverlässige und gut strukturierte Softwarelösungen umzusetzen.
• Unabhängiger, strukturierter und proaktiver Arbeitsstil mit der Fähigkeit, Verantwortung für technische Entscheidungen zu übernehmen.
• Klare und sichere Kommunikation mit Klinikern, Ingenieuren, Forschern, Qualitätsexperten und externen Projektpartnern.
• Zusätzliche Erfahrung in medizinischen Bildgebungs-Workflows, DICOM, Bildsegmentierung, 3D-Visualisierung, Computermodellierung, Cloud- und/oder lokaler Bereitstellung, Cybersicherheit, Datenschutz oder klinischer IT-Integration wäre von großem Vorteil.
• Besonders wertvoll wären Erfahrungen in den Bereichen Orthopädie, Wirbelsäulenchirurgie, Operationsplanung, implantatbezogene Software, patientenspezifische Modellierung, digitale Chirurgie oder Produktentwicklung in einem Start-up-ähnlichen Umfeld. Wir bieten:
• Ein dynamisches, interdisziplinäres Umfeld eingebettet in eine führende orthopädische Universitätsklinik.
• Direkte Zusammenarbeit mit Wirbelsäulenchirurgen, biomechanischen Forschern, Softwareentwicklern und technischen Partnern, die an der patientenspezifischen Planung für Wirbelsäulenoperationen arbeiten.
• Die Möglichkeit, eine zentrale Rolle bei der Entwicklung eines klinisch fundierten MedTech-Softwareprodukts für die Planung und Durchführung von Wirbelsäulenversteifungsoperationen zu übernehmen.
• Eine Position mit erheblicher technischer Verantwortung, Raum für Initiative und direktem Einfluss auf Softwarearchitektur, Entwicklungsprozesse und Produktreife.
• Ein translationales Umfeld, das die wissenschaftliche Tiefe eines Universitätskrankenhauses mit dem Tempo, dem Fokus und der Produktorientierung eines aufstrebenden Technologieunternehmens verbindet.
• Wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Anstellungsbedingungen.
• Beschäftigungsgrad: 80–100 %, Eintrittstermin nach Vereinbarung.