Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist– Downstream Processing (DSP)/ Drug Product — Siegfried

Vollständige Beschreibung

"Erwarten zu wachsen", persönlich und beruflich: Bei Siegfried bieten wir spannende Herausforderungen und reichlich Möglichkeiten, Ihre Talente zu präsentieren. Als vertrauenswürdiger und angesehener Partner der Pharmaindustrie halten wir die höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein und fördern gleichzeitig eine Kultur, die es Ihnen ermöglicht, erfolgreich zu sein. Treten Sie einem schnell wachsenden globalen Unternehmen bei, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kollaborativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl den kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge wertschätzt und langfristige Wachstumsmöglichkeiten bietet.

Ihre Rolle

Positionsübersicht

Der (Sr.) Manufacturing Specialist DSP ist verantwortlich für die Durchführung viraler Vektorherstellungsaktivitäten in einer cGMP-Umgebung, die Gentherapie, Zelltherapie und Impfstoffproduktion unterstützt. Die Rolle konzentriert sich auf nachgelagerte Verarbeitungsvorgänge, einschließlich Chromatographie, Filtration und Reinigung, um eine konforme Chargenausführung und eine zuverlässige Lieferung hochwertiger Produkte von der klinischen bis zur kommerziellen Phase zu gewährleisten.

Die Position unterstützt Technologietransfer, Fertigungsbereitschaft, Fehlersuche, Abweichungsmanagement und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen. Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln (DP), einschließlich aseptischer Verarbeitung und Füll-Finish-Operationen, ist ein Vorteil.

Siegfried DINAMIQS ist eine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Sitz in Schlieren-Zürich, Schweiz, spezialisiert auf die Herstellung von viralen Vektor-Gentherapien. Bei DINAMIQS bieten wir eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, darunter Vektordesign-Optimierung, innovative Prozessentwicklung und Analytik sowie Fertigung. Mit einer laufenden F & E-Anlage und einer neu errichteten GMP-Anlage unterstützen wir Gentherapieprojekte mit skalierbaren und effizienten Lösungen.

DINAMIQS wurde 2023 Teil des globalen Netzwerks von Siegfried und möchte nun sein engagiertes Expertenteam durch die Einstellung eines Fertigungsspezialisten / Senior Manufacturing Specialist erweitern. Wenn Sie hoch motiviert, selbstgesteuert und leidenschaftlich daran interessiert sind, operative Exzellenz in einem dynamischen Umfeld zu fördern, sind Sie die Person, die wir suchen.

• DSP-Operationen einschließlich Chromatographie, Filtration, TFF und UF/DF in einer cGMP-Umgebung durchführen.

• Führen Sie Fertigungsaktivitäten gemäß Chargenaufzeichnungen, SOPs und GMP-Anforderungen durch.

• Vorbereitung, Betrieb und Wartung von Fertigungsanlagen.

• Durchführung von Fertigungsunterstützungsaktivitäten, einschließlich Reinigung, Überwachung, Puffervorbereitung, Materialhandling und Bestandsverwaltung.

• Unterstützung des Technologietransfers und der Prozessimplementierung in die Fertigung.

• Fehlerbehebung von Prozess- und Ausrüstungsproblemen während des Herstellungsprozesses.

• Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und CAPA-Implementierung.

• Gewährleistung der korrekten und rechtzeitigen Fertigstellung der GMP-Dokumentation und der elektronischen Systeme (MES, LIMS, SAP).

• Beitrag zu kontinuierlicher Verbesserung und operativen Exzellenzinitiativen.

• Arbeiten Sie mit Qualitäts-, Engineering-, Prozessentwicklungs- und Analyseteams zusammen.

Ihr Profil

• Bachelor-Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit 3-6 Jahren einschlägiger Erfahrung, Master-Abschluss mit 1-3 Jahren einschlägiger Erfahrung. Gleichwertige Kombinationen von Bildung und Erfahrung können in Betracht gezogen werden.
• Erfahrung in der biopharmazeutischen, Gentherapie, Zelltherapie oder viralen Vektorherstellung mit Schwerpunkt auf DSP.
• Praktische Erfahrung mit Chromatographie, Filtration und TFF / UF-DF-Operationen.
• Kenntnisse über cGMP-Vorschriften, Reinraumbetrieb, aseptische Verarbeitung und GMP-Dokumentation.
• Erfahrung mit Fertigungssystemen wie MES, LIMS oder SAP wird bevorzugt.
• Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln (Formulierung, Sterilfiltration, aseptisches Abfüllen) ist ein Plus.
• Erleben Sie das Schreiben und Verwalten von SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Starke Fähigkeiten in den Bereichen Fehlersuche, Kommunikation und Dokumentation.
• Bereitschaft, flexible Arbeitszeiten, einschließlich Wochenenden, zu unterstützen.
• Englisch sprechen und schreiben, Deutsch ist ein Plus.

Technische Fähigkeiten

• Virale Vektorreinigungsprozesse (z. B. AAV, Lentivirus, Adenovirus).
• DSP-Operationen einschließlich Chromatographie, TFF, UF/DF und Filtration.
• GMP Batch Ausführung, Dokumentation und elektronische Fertigungssysteme.
• Fehlersuche bei Herstellungsprozessen und Ausrüstung.
• Wissen über Kontaminationskontrolle und aseptische Herstellungspraktiken.

Soft Skills

• Teamorientiert mit starken Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten.
• Hands-on, proaktiver Problemlöser.
• Kann in einer schnelllebigen GMP-Herstellungsumgebung effektiv arbeiten.
• Hohes Maß an Verantwortlichkeit, Qualitätsdenken und Liebe zum Detail.

Ihre Vorteile

• Eine einzigartige und erstaunliche Arbeitserfahrung, die Teil eines der dynamischsten, vielfältigsten und inklusivesten CDMOs der Branche ist.
• Wettbewerbsfähige und attraktive Vergütung
• 5 Wochen Urlaub und flexible Arbeitszeiten ermöglichen es, Familie, Freizeit und Beruf zu verbinden.
• Effektive Arbeit: Durch innovative Gentherapieprojekte einen signifikanten Unterschied machen
• Lernmöglichkeiten: Entwickeln Sie vielfältige Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld
• Schnelle Umgebung: Sehen Sie schnell Ergebnisse und genießen Sie die kreative Freiheit, früh im Lebenszyklus der Einrichtung beizutreten.

1873 in Zofingen, Schweiz, gegründet, hat sich Siegfried zu einem globalen Netzwerk von 16 Standorten auf drei Kontinenten entwickelt. Mit einem Team von mehr als 4.200 hochqualifizierten Fachkräften bringen wir die Innovationen unserer Pharmakunden in den industriellen Maßstab und stellen sichere Medikamente für Patienten weltweit her. Als voll integriertes CDMO ist Siegfried heute eine der wenigen Organisationen, die die Entwicklung und Herstellung von APIs und fertigen Darreichungsformen unter einem Dach durchführen können. Diese einzigartige Kombination aus Know-how und Erfahrung macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner in der Pharmaindustrie.

Siegfried ist eine führende CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) mit Sitz in Zofingen, Schweiz. Das Unternehmen betreibt Produktionsstätten in Evionnaz (Valais), Zofingen (Aargau) und Schlieren (Zürich).