Globaler Sicherheitsleiter — CSL Behring
- Ort
- Glattbrugg
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 31 Tagen
Rollenüberblick
Das Global Safety Lead befindet sich in der Abteilung Globale klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz der CSL und bietet Fachkenntnisse zu allen Aspekten der klinischen Sicherheit während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts mit besonderem Schwerpunkt auf der laufenden Bewertung von Sicherheitsinformationen während der klinischen Entwicklung und der Postzulassung.
Die Rolle gewährleistet die Ausrichtung auf Sicherheitsziele, einschließlich der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und unternehmenseigener PV-Standards, die Vermeidung von Schäden an unerwünschten Reaktionen, die Förderung einer sicheren und effektiven Verwendung von Arzneimitteln und einen Beitrag zum Schutz von Patienten und der öffentlichen Gesundheit.
Die GSL wird ein fundiertes medizinisches Urteil für die Analyse und Interpretation komplexer klinischer Sicherheitsdaten zur Signalerkennung und -initiierung von Sicherheitsrisikomanagementtätigkeiten anwenden, einschließlich Sicherheitsspezifikation, PV-Planung und Risikominimierung/Minderung, Integration von Sicherheitsrisikomanagementaktivitäten des Produkts in ihren medizinischen, geschäftlichen und regulatorischen Kontext.
- Das Global Safety Lead befindet sich in der Abteilung Globale klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz der CSL und bietet Fachkenntnisse zu allen Aspekten der klinischen Sicherheit während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts mit besonderem Schwerpunkt auf der laufenden Bewertung von Sicherheitsinformationen während der klinischen Entwicklung und der Postzulassung.
- Die Rolle gewährleistet die Ausrichtung auf Sicherheitsziele, einschließlich der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und unternehmenseigener PV-Standards, die Vermeidung von Schäden an unerwünschten Reaktionen, die Förderung einer sicheren und effektiven Verwendung von Arzneimitteln und einen Beitrag zum Schutz von Patienten und der öffentlichen Gesundheit.
Weitere Details
- Klinische Sicherheitsrepräsentation: Lehrstühle des SMT; stellt GSPV funktionell dar Stellenbeschreibungen:
- Vorherige Erfahrung in der Genetherapie-Sicherheit - wünschenswert
- Wissenschaftliche Daten, Hematologiewissen (einschließlich Nichtonkologie), wettbewerbsfähige Landschaft Datenverwaltung und statistische Methoden Nutzen-Risk-Bewertung
- Produktentwicklung und übergreifende wissenschaftliche Prinzipien Due Diligence Prozesse
Notizen und Originalinhalt
- Klinische Sicherheitsrepräsentation: Lehrstühle des SMT; stellt GSPV funktionell dar
- Stellenbeschreibungen:
- Themenwissen:
- Wissenschaftliche Daten, Hematologiewissen (einschließlich Nichtonkologie), wettbewerbsfähige Landschaft
- Datenverwaltung und statistische Methoden
- Nutzen-Risk-Bewertung
- Produktentwicklung und übergreifende wissenschaftliche Prinzipien
- Due Diligence Prozesse
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