Director, Nonclinical Due Diligence & External Innovation — CSL Behring

Vollständige Beschreibung

Der Director Non-Clinical Due Diligence & External Evaluations bietet wissenschaftliche Führung für nicht-klinische Due Diligence, die CSLs in‐licensing, Akquisitionen und strategische Zusammenarbeit unterstützt. Die Rolle gewährleistet integrierte, objektive und entscheidungsrelevante Bewertungen der nichtklinischen Pharmakologie, PK/QSP und Toxikologiedaten, um Entwicklungsrisiken, Datenlücken und Minderungsstrategien zu identifizieren und Portfolioentscheidungen zu informieren. Der Auftraggeber wird weiterhin als nichtklinischer Vertreter für ausgewählte Forschungsprogramme fungieren und die Aufsicht über nichtklinische Strategien und Programme in allen Therapeutischen Bereichen unterstützen. Die Rolle berichtet an den Exekutivdirektor, Leiter der nichtklinischen Entwicklung. Verantwortung und Rechenschaftspflichten

• Führen Sie die operative Durchführung von nichtklinischen Due Diligence für zugewiesene Möglichkeiten.
• Akten als wissenschaftlicher Integrator, der Experten-Input in klare Risiko-Erzählungen übersetzt.
• Trusted object‐matter Lead für nichtklinische DD über individuelle Angebote.
• Führende end-to-end-nicht-klinische Due-Diligence für einzelne Vermögenswerte oder Transaktionen, von der Anforderung über die abschließende Governance-Auslesung.
• Integrieren von Toxikologie, PK/QSP, nichtklinischer Pharmakologie und externen Experten in eine einheitliche, kohärente wissenschaftliche Bewertung.
• Erkennen von Lücken, übersetzungsbedingten Risiken und regulatorischen Einschränkungen mit klaren Minderungsvorschlägen.
• Bereiten Sie qualitativ hochwertige DD-Berichte, Zusammenfassungen und Risikotabellen für die Überprüfung der Governance vor.
• Aktivieren Sie als NCD-wissenschaftliche Schnittstelle zu Business Development und Therapeutic Area Teams auf Projektebene.
• Beitrag zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung nichtklinischer DD-Frameworks und -Vorlagen.
• Mentor Junior-Beitrager und Matrix-Team-Mitglieder entsprechend.
• Eskaliert komplexe oder hocheffiziente Probleme an Leiter der NCD
• Vorsitzender des „NCD Review Committee“ Qualifikationen: Bildung:
• Fortgeschrittener Abschluss (Ph.D., D.V.M. oder Äquivalent) in der Toxikologie, Pharmakologie oder einem verwandten Bereich
• Toxikologietraining, Board-Zertifizierung bevorzugt Erfahrung :
• Erfahrung in der nichtklinischen Entwicklung (10+ Jahre) mit bewährter Erfahrung in Due Diligence oder externer Innovation, ideal über verschiedene Geographien hinweg.
• Starkes Verständnis der nichtklinischen Anforderungen von FIH‐enabling, insbesondere für Biologik und komplexe Modalitäten.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Risiken klar an nicht-Experten Stakeholder zu kommunizieren.
• Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert. Zuständigkeiten:
• bewährte Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einer Teamumgebung effektiv zu arbeiten und durch die Verwaltung eigener Zeitlinien Ziele zu erreichen.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
• Ausgezeichnete Kommunikation und analytische Fähigkeiten.
• Erfahrung in der Analyse und Präsentation von Forschungsergebnissen an wissenschaftliche und professionelle Publikum.
• Starke Planung und organisatorische Fähigkeiten.
• Fähigkeit, erfolgreich in einer Matrix-Organisationsstruktur zu arbeiten.
• Starke Verhandlungskompetenzen und die Fähigkeit, interne und externe Expertise zu identifizieren und zu engagieren.
• Gutes Verständnis des Drogenentwicklungsprozesses, starkes Wissen über ICH/GLP
• fließend auf Englisch, oral und schriftlich
• Die Rolle erfordert Präsenz vor Ort 3 Tage pro Woche. Die Rolle kann in Zürich, der Schweiz oder Waltham, USA getragen werden. Über CSL Behring CSL Behring ist ein weltweit führender Biotherapeutiker, der von unserem Versprechen zur Rettung von Leben angetrieben wird. Im Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten mit den neuesten Technologien, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen mit Bedingungen in der Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechsel-, Atem- und Transplantationstherapie. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie und der Zell- und Gentherapie, um fortwährende Innovation zu unterstützen und kontinuierlich zu verfeinern, wie Produkte ungeeignete medizinische Bedürfnisse ansprechen können und Patienten dabei helfen, das volle Leben zu führen. CSL Behring betreibt eine der weltweit größten