Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 56 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000
Rollenüberblick
Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100%.
Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.
- Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100%.
- Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.
- Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
Hauptaufgaben
- Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
- Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
- Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
- Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
- Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
- Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
- Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
- Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.
Wichtige Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
- Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen Exakte Arbeitsweise
- Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Weitere Details
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen Exakte Arbeitsweise
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben
- Ihr Profil
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
- Exakte Arbeitsweise
