Clinical Trial Manager - Central Monitoring — Octapharma

Vollständige Beschreibung

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller menschlicher Proteine ​​weltweit und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Herzlichkeit einer Familie auf die Größe einer globalen Organisation trifft. Gestalten Sie gemeinsam mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen bereitzustellen, die das menschliche Leben voranbringen. Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten: Zentrale Datenüberprüfung. Führen Sie eine fortlaufende, eingehende Überprüfung der Daten klinischer Studien über mehrere Studien hinweg durch (z. B. EDC, IVRS, Sicherheit, zentrale Labordatenbanken). Identifizieren Sie Dateninkonsistenzen, fehlende Daten, Protokollabweichungen und Ausreißer auf Patienten- und Standortebene. Studienübergreifende Aufsicht Verwalten Sie die gleichzeitige Datenüberprüfung mehrerer kleiner Studien und stellen Sie so eine einheitliche Aufsicht sicher. Abfragemanagement und Verbesserung der Datenqualität. Überprüfen und initiieren Sie gezielte Abfragen für kritische oder inkonsistente Datenpunkte. Geben Sie klares, umsetzbares Feedback, um Wiederholungsfehler zu vermeiden. Protokollkonformitätsüberwachung Erkennen Sie Protokollabweichungen durch Datenüberprüfung. Communication & Issue Escalation Act als zentrale Anlaufstelle für datenbezogene Themen. Zusammenarbeit mit Funktionsteams Enge Zusammenarbeit mit: Datenmanagement, Biostatistik, medizinischer Überwachung und Pharmakovigilanz Ihr Fachwissen und Ihre idealen Fähigkeiten Starkes analytisches und klinisches Urteilsvermögen Fähigkeit, isolierte Datenpunkte über Patienten und Studien hinweg zu verbinden Hohe Liebe zum Detail Effektive Priorisierung über mehrere Projekte hinweg Komfort durch manuelle und halbstrukturierte Datenüberprüfung Ihre Abteilung – wo Sie etwas bewirken Die Gesamtverantwortung der CRD-Abteilung besteht darin, die rechtzeitige und effiziente Bereitstellung klinischer Studienergebnisse sicherzustellen, wobei der Schwerpunkt kontinuierlich auf der Patientensicherheit und der Einhaltung der Richtlinien für die klinische Forschung liegt. Kodizes, Regeln und Vorschriften sowie die Bereitstellung klinischer Daten für verbesserte Therapieoptionen, die für die Versorgung von Patienten weltweit erforderlich sind. Das Hämatologie-Team hat seinen Sitz in Lachen, Schweiz, mit weiteren Teammitgliedern und Mitarbeitern an Standorten in Österreich und den USA. Sie sind dem Seni unterstellt. Mit uns gedeihen. Sie helfen, Leben zu retten – jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente herstellen. Familienwerte – langfristige Perspektive für Mitarbeiter und Beziehungen Footprint Arbeiten Sie mit kompetenten und unterhaltsamen Kollegen in einer relativ informellen Organisation. Kompetenzentwicklung -

• Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungsschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an. Das liegt uns im Blut. Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Wir freuen uns daher auf Ihre Bewerbung – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Bitte bewerben Sie sich auf Englisch. Haben Sie Fragen? Dann nehmen Sie Kontakt zu Ihrem Ansprechpartner auf. Frau Claudia Vignau Octapharma AG Seidenstrasse 2, 8853 Lachen T: +41 55 451 21 35 Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns täglich auf LinkedIn. Über Octapharma Octapharma ist einer der größten Hersteller menschlicher Proteine ​​weltweit und entwickelt und produziert menschliche Proteine ​​aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir beschäftigen weltweit mehr als 11.000 Mitarbeiter, um die Behandlung von Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei Therapiebereichen zu unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten und fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma außerdem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Mit vier Jahrzehnten Erfahrung setzen wir uns dafür ein, die Patientenversorgung weltweit voranzutreiben.