Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld (a), 100% — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 41 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts.
Der neue Standort wird eine zentrale Rolle bei der Erfüllung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts.
- Fachliche Verantwortung für den Aufbau und die Inbetriebnahme von Downstream-Prozessen zur API-Herstellung am neuen Standort
- Unterstützung bei der Planung und Auslegung von Anlagen und Produktionsbereichen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Anlaufphase Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazeutischen Chemie oder verwandter Fachrichtungen (Promotion)
Hauptaufgaben
- Fachliche Verantwortung für den Aufbau und die Inbetriebnahme von Downstream-Prozessen zur API-Herstellung am neuen Standort
- Unterstützung bei der Planung und Auslegung von Anlagen und Produktionsbereichen
- Erstellung von Spezifikationen und Konzepten
- Entwicklung und Implementierung von GMP-konformen Downstream-Prozessen
- Erstellung und Prüfung von technischen Dokumenten, SOPs und Risikoanalysen
- Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
Wichtige Anforderungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Anlaufphase Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazeutischen Chemie oder verwandter Fachrichtungen (Promotion)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Downstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Kenntnisse im Bereich der SPPS wünschenswert.
- Erfahrung im Aufbau oder der Erweiterung von Produktionsstandorten von Vorteil
- Vertiefte Kenntnisse von präparativer Chromatographie, sowie Gefriertrocknung und Sprühtrocknung wünschenswert
- Kenntnisse in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z. ICH Q7, FDA, EMA) Affinität zu technischen Fragestellungen
- Erfahrungen in Umgang mit Prozessleitsystemen und der Erstellung von Rezepten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot:
Was das Unternehmen bietet
- Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld an.
- Ihnen wird die Möglichkeit geboten, sich durch Ihre Position nachhaltig im Unternehmen und der Region einbringen zu können. <p style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt;line-height:107%;font-size:11.0pt;font-fami
Weitere Details
- Kenntnisse in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z. Affinität zu technischen Fragestellungen
- Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld an.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
- Kenntnisse in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z.
- ICH Q7, FDA, EMA)
- Affinität zu technischen Fragestellungen
