Head Technical Documentation Sisslerfeld (a) 100% — Bachem AG
CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 10 Tagen
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Head Technical Documentation Sisslerfeld (a) 100% Ihre Aufgaben
- Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
- Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Hauptaufgaben
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Head Technical Documentation Sisslerfeld (a) 100% Ihre Aufgaben
- Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
- Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung
- Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien
- Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten
- Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe
- Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operatoren, Production Leaders, Chemikern und Prozessingenieuren zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation
- Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen
Wichtige Anforderungen
- Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
- Führungserfahrung im Aufbau von leistungsstarken Teams mit Fähigkeit Ownership und Engagement zu fördern
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu beschreiben
- Interesse an produktionsnahen GMP-Prozessen sowie an der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen .
- Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts, für die Gestaltung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft und für das Weiterführen der geschaffenen Strukturen über die Projektphasen hinaus in den täglichen Betrieb
- Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln Teamorientierte Persönlichkeit mit kla
Weitere Details
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln Teamorientierte Persönlichkeit mit kla
Notizen und Originalinhalt
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
- Teamorientierte Persönlichkeit mit kla
