Manager QA - Engineering 100% (a) — Bachem AG
CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 50 Tagen
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews Ihr Profil
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl Was wir bieten
Hauptaufgaben
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
- Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Wichtige Anforderungen
- Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews Ihr Profil
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
- Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Was das Unternehmen bietet
- Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl Was wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
- Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Unser Angebot: <li style="margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 32.4px;line-height:normal;background-color:white;font-size:12.0pt;font-famil
Weitere Details
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben
