Mitarbeiter oder wissenschaftlicher Mitarbeiter - 100% — HUG

Hauptaufgaben

• Sie erfüllen Ihre Aufgaben unter strikter Einhaltung der Standardbetriebsverfahren, des LITC-Qualitätssystems, der geltenden GMP/cGMP-Anforderungen und der Regeln für Rückverfolgbarkeit, Biosicherheit und aseptische Handhabung in kontrollierten Bereichen.
• Ihre Aktivitäten werden in Übereinstimmung mit den im Qualitätssystem festgelegten Verantwortlichkeiten, Delegationen und Genehmigungen durchgeführt.
• Nach Abschluss der erforderlichen Schulung und Erhalt der entsprechenden dokumentierten Freigaben nehmen Sie an den Streikposten- und Inselisolationsverfahren teil.
• Im Rahmen Ihrer Aufgaben sind Sie sich der Spender- und Bauchspeicheldrüseninformationen bewusst und tragen dazu bei.
• Sie stellen das technische Management des Organs sicher und führen die verschiedenen Phasen der Isolierung durch: Vorbereitung von Lösungen und Geräten, Sektion, enzymatische Infusion, Verdauung, Ernte, Zentrifugation, Reinigung, Zählen, Bewertung der Reinheit und Kultivierung.
• Sie führen und dokumentieren die geplanten Qualitätskontrollen, tragen zur Auswertung der Ergebnisse bei und sorgen für die Verpackung und Vorbereitung der Inselchen für Transport und Transplantation.
• Die endgültigen Entscheidungen über die Annahme des Organs und die Freigabe des Loses werden von Personen getroffen, die gemäß dem Qualitätssicherungssystem förmlich ermächtigt wurden.
• Sie stellen Informationen zur Verfügung und überprüfen Vorbereitungs-, Chargen- und Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen und gewährleisten deren Genauigkeit und Vollständigkeit.
• Sie melden jede Abweichung oder Nichteinhaltung unverzüglich und tragen zu Untersuchungen, Korrektur- und Präventionsmaßnahmen, Change Management und Risikobewertung bei.
• Sie sind an der Entwicklung, Überarbeitung und Verbesserung von Standard-Betriebsverfahren beteiligt.