Clinical Forschung Officer — IBSA Institut Biochimique
NeuCHF 85'500 - 150'000
IBSA Institut Biochimique · Collina d'Oro (TI)
- Ort
- Collina d'Oro
- Vertrag
- internship
- Veröffentlicht
- vor 2 Tagen
LohnCHF 85'500 - 150'000
Rollenüberblick
Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen.
Trial Master File (TMF) Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF) Einrichtung von pTMF;
Überprüfung (Qualitätsprüfung) und Speicherung der Studiendokumentation
regelmäßige Überprüfungen der Vollständigkeit des TMF während der Untersuchung und Wiederherstellung der zu lagernden Dokumentation;
- Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen.
- Trial Master File (TMF) Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF) Einrichtung von pTMF;
Weitere Details
- Trial Master File (TMF) Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF) Einrichtung von pTMF;
- Endgültige Überprüfung der Vollständigkeit von TMF vor der Archivierung. IBSA electronic TMF (Veeva)
- Regelmäßige Überprüfungen der Vollständigkeit von eTMF während des Studiums und der Wiederherstellung von hochzuladenden Dokumenten; Periodische Tätigkeit der eTMF-Aufsicht;
- Unterstützung und Zusammenarbeit mit CROs für die operative Nutzung von eTMF; Sonstige eTMF-Anbieter (Repository eTMF)
- Teilnahme an den regelmäßigen Sitzungen der Studienteams. Sonstige Tätigkeiten innerhalb des PCRS
Notizen und Originalinhalt
- Trial Master File (TMF) Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat.
- TMF aus Papier (pTMF)
- Einrichtung von pTMF;
- Endgültige Überprüfung der Vollständigkeit von TMF vor der Archivierung.
- IBSA electronic TMF (Veeva)
- Regelmäßige Überprüfungen der Vollständigkeit von eTMF während des Studiums und der Wiederherstellung von hochzuladenden Dokumenten;
- Periodische Tätigkeit der eTMF-Aufsicht;
- Unterstützung und Zusammenarbeit mit CROs für die operative Nutzung von eTMF;
- Sonstige eTMF-Anbieter (Repository eTMF)
- Teilnahme an den regelmäßigen Sitzungen der Studienteams.
