Compliance Manager Infrastruktur (a), 100% — Bachem AG

CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
Categoria: Sanità / Ospedali Contratto: full-time Salario: CHF 85'500 - 129'500
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Ort
Bubendorf
Vertrag
full-time
Veröffentlicht
vor 44 Tagen
LohnCHF 85'500 - 129'500

Rollenüberblick

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung BBU Engineering Infrastructure eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Manager (a), 100% mit Fokus auf Infrastruktur ‑ , Utility ‑ und Engineering ‑ Compliance in einem GMP ‑ regulierten Umfeld.

Hauptaufgaben

  • Compliance & Governance
  • Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u. a. GMP, Annex 1, ICH, interne Regularien)
  • Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
  • Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse Audits, Inspektionen & Qualität
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
  • Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
  • Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation Change‑ & Risikomanagement
  • Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
  • Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.
  • GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)

Wichtige Anforderungen

  • Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen Ihr Profil:
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