Hauptwissenschaftler Tech Ops (CMC Science) — CSL Behring
CHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Ort
- Bern
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 7 Tagen
LohnCHF 94'500 - 143'000
Rollenüberblick
Wir suchen derzeit einen Principal Scientist Tech Ops (CMC Science) für unser globales Team in Bern.
In dieser Position sind Sie für die Unterstützung und Durchführung von Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für pharmazeutische und / oder biologische Produkte in der klinischen Entwicklung und frühen Vermarktung verantwortlich.
Diese Rolle stellt sicher, dass die Entwicklung von Arzneimitteln und Arzneimittelprodukten regulatorische, qualitativ hochwertige und geschäftliche Ziele erfüllt.
- Wir suchen derzeit einen Principal Scientist Tech Ops (CMC Science) für unser globales Team in Bern.
- In dieser Position sind Sie für die Unterstützung und Durchführung von Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für pharmazeutische und / oder biologische Produkte in der klinischen Entwicklung und frühen Vermarktung verantwortlich.
- Key Responsibilities CMC Strategy & Execution
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung phasengerechter CMC-Strategien
Hauptaufgaben
- Key Responsibilities CMC Strategy & Execution
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung phasengerechter CMC-Strategien
- Unterstützung von CMC-Aktivitäten für zugewiesene Programme von der frühen Entwicklung bis zur späten klinischen Entwicklung
- Identifizieren Sie Risiken und entwickeln Sie Minderungsstrategien, um sicherzustellen, dass Zeitpläne und Qualitätsstandards erfüllt werden Prozess & Analytische Entwicklung
- Unterstützung der Entwicklung von Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukten
- Unterstützung der Entwicklung von Analysemethoden, Validierung und Spezifikation
- Unterstützung der Prozesscharakterisierung, Validierung und Festlegung von Spezifikationen
- Unterstützung von Prozesscharakterisierung, Validierung und Lebenszyklusmanagement Herstellung & Tech Transfer
- Unterstützung von Beziehungen mit CDMOs und Fertigungspartnern
- Unterstützung von Technologietransfer- und Scale-up-Aktivitäten
Weitere Details
- Kenntnis der globalen regulatorischen Richtlinien (ICH, GMP) Projektleitung und Stakeholder-Management
- Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und
Notizen und Originalinhalt
- Kenntnis der globalen regulatorischen Richtlinien (ICH, GMP)
- Projektleitung und Stakeholder-Management
- Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an.
- Indem wir unsere Unterschiede feiern und
