Senior Scientist Electronic Laboratory Systems — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

Vollständige Beschreibung

Arbeitsplan Standard (Mon-Fri) ## Umweltbedingungen Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards ## Stellenbeschreibung Als Teil des Teams von Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeiten, die sich weltweit positiv auswirken. Gemeinsam mit unseren Kollegen erwecken wir unsere Mission jeden Tag zum Leben: Unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren globalen Teams die Ressourcen zur Verfügung, die erforderlich sind, um individuelle Karriereziele zu erreichen, und helfen gleichzeitig, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der schwierigsten Herausforderungen der Welt entwickeln, einschließlich des Umweltschutzes, der Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit und der Suche nach Heilmitteln für Krebs. Treten Sie unserem Qualitätskontrollteam von Thermo Fisher Scientific bei, wo Sie einen bedeutenden Beitrag zu unserer Mission leisten, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Als Senior Scientist Electronic Laboratory Systems führen Sie technische Support-Aktivitäten und Validierungsübungen durch, um die Produktqualität in einer GMP-regulierten Umgebung sicherzustellen. Sie arbeiten mit Analysegeräten und elektronischen Laborsystemen und unterstützen das Qualifizierungs-, Validierungs-, Betriebs- und Lebenszyklusmanagement von QC-Systemen und -Anwendungen. ## Hauptzuständigkeiten

• Betreiben, warten und beheben Sie analytische Laborgeräte und elektronische Laborsysteme.
• Unterstützung der Qualifizierung von Analysegeräten und computergestützten Systemvalidierungsaktivitäten für QC-Laborsysteme.
• Generieren, überprüfen und pflegen Sie die GxP-Dokumentation während des gesamten Lebenszyklus von QC-Systemen, -Geräten und -Anwendungen.
• Bewerten Sie analytische Daten, dokumentieren Sie die Ergebnisse genau und gewährleisten Sie die Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards.
• Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Out-of-Spezifikation, Out-of-Expectation, Abweichungen, Änderungskontrollen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Zeitnahe technische Unterstützung für QC-Laboreinheiten, um einen zuverlässigen Laborbetrieb zu gewährleisten.
• Unterstützung von Inspektions- und Auditbereitschaftsaktivitäten, einschließlich Lückenbewertungen, Abhilfemaßnahmen und gegebenenfalls Teilnahme an Inspektionen von Kunden oder Gesundheitsbehörden.
• Beitrag zur Implementierung von automatisierten Datenflüssen, Laborprozessverbesserungen und Initiativen zur praktischen Prozessverbesserung.
• Unterstützen Sie die Erwartungen an die Datenintegrität, indem Sie zuverlässige, vollständige, genaue und konforme Laboraufzeichnungen sicherstellen.
• Zusammenarbeit mit Quality, Manufacturing, Manufacturing Science and Technology, Supply Chain, Maintenance and Facilities, Procurement, IT und globalen Laborsystemteams.
• Befolgen Sie die cGMP-, Qualitäts-, EHSS- und Standortverfahren.
• Tragen Sie aktiv zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung, zu Sicherheitsinitiativen, zur Abweichungsberichterstattung und zur Nachverfolgung von Beinahe-Fehlern bei.
• Demonstrieren Sie die wissenschaftlichen Werte von Thermo Fisher durch Rechenschaftspflicht, ethisches Verhalten, Kundenorientierung, intellektuelle Neugier und Zusammenarbeit. ## Benötigte Qualifikationen
• BSc oder MSc in Lifes Sciences (Chemie, Biochemie, Physik, Mikrobiologie oder gleichwertig)
• Oder IT / Automatisierung Hintergrund mit starkem Wissen und Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften, Qualitätssysteme und Labor-Compliance-
• Anforderungen.
• Bedeutende Erfahrung in einer Laborumgebung, Erfahrung in IT (Programmierung oder Datenbank)
• Computerisierte Systemvalidierung (CSV) und Pharmaindustrie Erfahrung in Laborausführungssystemen wie SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower usw. ist ein Vorteil
• Demonstrierte Fähigkeit, Daten zu analysieren und Untersuchungen von Out-of-Spezifikationen oder atypischen Ergebnissen zu unterstützen.
• Starke Dokumentationsfähigkeiten und die Fähigkeit, schriftliche und mündliche Verfahren genau zu befolgen.
• Vertrautheit mit Laborinformationsmanagementsystemen und elektronischen Laborsystemen.
• Kenntnis der relevanten regulatorischen Standards, einschließlich ISO, FDA, USP und EP Erwartungen.
• Ausgezeichnete Liebe zum Detail, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement.
• Fähigkeit, unabhängig und kollaborativ in einer Teamumgebung zu arbeiten.