Associate QA Batch Compliance (a) 100% (befristet 12 Monate) — Bachem AG

CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
Categoria: Sanità / Ospedali Contratto: full-time Salario: CHF 62'000 - 94'000
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Ort
Bubendorf
Vertrag
full-time
Veröffentlicht
vor 42 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000

Rollenüberblick

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierte Associates QA

Hauptaufgaben

  • Batch Compliance (a) im 100% (12 Monate befristet) Ihre Aufgaben:
  • Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe
  • Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
  • Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
  • Regelmässige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen
  • Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte

Wichtige Anforderungen

  • Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte Ihr Profil:
  • Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
  • Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen.
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
  • Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
  • Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
  • Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil Unser Angebot:
  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

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