Technischer Autor Peptidherstellung (w/m/d), 100 % — Bachem AG
Rollenüberblick
- Scrittura, aggiornamento e ottimizzazione di istruzioni di produzione (MBPRs), SOPs, registri di laboratorio e analisi dei rischi (FMEAs) per il settore della produzione di peptidi - Garanzia della qualità formale e di contenuto dei documenti in conformità alle GMP e alle linee guida interne - Implementazione di modifiche ai Master Batch Records (MBRs) nel MES (PAS-X) in collaborazione con i produttori - Sviluppo e armonizzazione di modelli di documenti e standard per aumentare l'efficienza nella creazione dei documenti - Collaborazione stretta con il cluster di produzione di peptidi assegnato e acquisizione di una solida comprensione dei processi di produzione, delle attrezzature e dei flussi di lavoro - Partecipazione attiva alle riunioni di coordinamento dei processi, alle ispezioni del piano di lavoro e allo scambio di informazioni con gli operatori, i leader della produzione e i chimici per garantire una documentazione precisa e pragmatica - Rispetto di tutte le normative GMP, HSE e di conformità applicabili - Garanzia dell'implementazione corretta delle esigenze nelle istruzioni di produzione, SOPs e analisi dei rischi - Supporto agli audit interni ed esterni fornendo i documenti e le informazioni pertinenti - Partecipazione attiva al rafforzamento della cultura GMP e HSE nel team e nell'ambiente di produzione
- Laurea in Chimica con dottorato o laurea in Scienze Naturali integrata da esperienza professionale nel settore farmaceutico - Conoscenza della lingua tedesca a livello madrelingua e ottima conoscenza della lingua inglese - Padronanza degli strumenti Microsoft Office - Interesse e piacere nella creazione di documenti GMP vicini alla produzione - Interesse nei processi pratici nella produzione - Capacità di rappresentare in modo comprensibile i complessi processi chimici e i collegamenti tecnici - Metodologia di lavoro precisa - Capacità di lavorare in modo autonomo o in team in base alla situazione - Competenze comunicative e di coordinamento sviluppate
(No contact information provided in the original text)
Beschreibung
- Scrittura, aggiornamento e ottimizzazione di istruzioni di produzione (MBPRs), SOPs, registri di laboratorio e analisi dei rischi (FMEAs) per il settore della produzione di peptidi - Garanzia della qualità formale e di contenuto dei documenti in conformità alle GMP e alle linee guida interne - Implementazione di modifiche ai Master Batch Records (MBRs) nel MES (PAS-X) in collaborazione con i produttori - Sviluppo e armonizzazione di modelli di documenti e standard per aumentare l'efficienza nella creazione dei documenti - Collaborazione stretta con il cluster di produzione di peptidi assegnato e acquisizione di una solida comprensione dei processi di produzione, delle attrezzature e dei flussi di lavoro - Partecipazione attiva alle riunioni di coordinamento dei processi, alle ispezioni del piano di lavoro e allo scambio di informazioni con gli operatori, i leader della produzione e i chimici per garantire una documentazione precisa e pragmatica - Rispetto di tutte le normative GMP, HSE e di conformità applicabili - Garanzia dell'implementazione corretta delle esigenze nelle istruzioni di produzione, SOPs e analisi dei rischi - Supporto agli audit interni ed esterni fornendo i documenti e le informazioni pertinenti - Partecipazione attiva al rafforzamento della cultura GMP e HSE nel team e nell'ambiente di produzione
- Laurea in Chimica con dottorato o laurea in Scienze Naturali integrata da esperienza professionale nel settore farmaceutico - Conoscenza della lingua tedesca a livello madrelingua e ottima conoscenza della lingua inglese - Padronanza degli strumenti Microsoft Office - Interesse e piacere nella creazione di documenti GMP vicini alla produzione - Interesse nei processi pratici nella produzione - Capacità di rappresentare in modo comprensibile i complessi processi chimici e i collegamenti tecnici - Metodologia di lavoro precisa - Capacità di lavorare in modo autonomo o in team in base alla situazione - Competenze comunicative e di coordinamento sviluppate
(No contact information provided in the original text)
