Technical Development Scientist — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Roche sucht einen hoch motivierten und leidenschaftlichen Senior oder Principal Scientist, der sich den Kristallisations- und Solid State Development Teams bei Roche in Basel, Schweiz, anschließt. Der erfolgreiche Kandidat wird in der Sektion Partikeldesign innerhalb der Organisation für kleine Moleküle arbeiten und neuartige Kristallisations- und Fällungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit Chemie- und Formulierungskollegen in Entwicklung und Produktion entwickeln und skalieren. Der ideale Kandidat wird einen starken Hintergrund in Kristallisation, Filtration und Trocknung haben und die Fähigkeit haben, Chemie und Chemietechnik Prinzipien anzuwenden, um anspruchsvolle Probleme zu lösen. Darüber hinaus sollte der Kandidat eine starke Affinität für die Digitalisierung haben, um Innovation und Effizienz in der Prozessentwicklung voranzutreiben.

Als Teil des Kristallisationsteams arbeiten Sie in einer hochdynamischen und funktionsübergreifenden Umgebung innerhalb der PTDC-P-Organisation. Sie sind für die Entwicklung chemischer Prozesse verantwortlich, die die notwendige Reinheit, Kristallform (Polymorph) und Partikeleigenschaften erreichen. Von dem erfolgreichen Kandidaten wird außerdem erwartet, dass er die Forschungsanstrengungen vorantreibt und neue Technologien implementiert, die wichtige CMC-Probleme lösen.

Die Position liegt an der Schnittstelle zwischen synthetischer und analytischer Chemie und Formulierung und erfordert eine enge Zusammenarbeit mit funktionalen Stakeholdern. Der Kandidat sollte ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten für eine effektive Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aufweisen und ein solides Verständnis der End-to-End-Prozessentwicklung für kleine Moleküle demonstrieren. Häufige Präsentationen und Teaminteraktionen werden erwartet. Der Kandidat ist auch für die Erstellung der Einreichung von Dokumenten bei den Regulierungsbehörden verantwortlich.

Die Chance

• Entwurf, Optimierung und Skalierung phasengeeigneter Kristallisations-, Niederschlags- und Isolationsprozesse unter Nicht-GMP- und cGMP-Bedingungen, um Zielreinheit, Kristallformen (Polymorphe) und physikalische Partikeleigenschaften zu erreichen.
• Definieren Sie kommerzielle Fertigungsdesignräume und Betriebsbereiche, um eine robuste Kontrolle über die Qualität von Arzneimitteln durch ein mechanistisches Verständnis der zugrunde liegenden physikalischen Chemieprinzipien zu gewährleisten.
• Als wichtige technische Schnittstelle innerhalb der Sektion Partikeldesign (PTDC-P) in Basel dienen, die Synthesechemie, analytische Entwicklung, Produktion und Formulierung verbindet, um komplexe Herausforderungen bei der Festkörperpipeline zu lösen.
• Förderung von Innovation und digitaler Transformation durch Anwendung fortschrittlicher Prozessentwicklungstools, molekularer oder Prozessmodellierung und neuer Festkörpermethoden zur Optimierung der Partikeleigenschaften.
• Autor und Überprüfung umfassender technischer Berichte, cGMP-Herstellungsanweisungen, Dokumentation zur Prozessvalidierung und wichtige technische Abschnitte für die Einreichung von Anträgen auf Zulassung.
• Führen Sie interne und externe Matrix-Kooperationen und koordinieren Sie mit funktionsübergreifenden Projektteams, Anbietern und akademischen Partnern, um komplexe CMC-Herausforderungen (Chemie, Fertigung und Kontrolle) zu lösen.
• Erweitern Sie die Betriebsstrategien von Einheiten durch die Nutzung von Techniken wie Nass- / Trockenmahlen, Sprühtrocknen oder Co-Prozessieren, insbesondere für anspruchsvolle kleine Moleküle, Peptide oder halbkristalline Materialien.
• Aktiver Beitrag zur internen und externen wissenschaftlichen Gemeinschaft durch den Austausch von technischem Fachwissen, die Präsentation von Forschungsergebnissen und die Implementierung modernster Technologien.

Wer du bist

• Ph.D. in Chemical Engineering, Physical Chemistry, Materials Science, Pharmaceutical Science oder einem verwandten Bereich w