Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) — Roche
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
Rollenüberblick
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
- At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
- Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
Hauptaufgaben
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
- Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments & software submissions especially in the cross customer area laboratory automation environment
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices Requirements
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
- 5 to 10 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & software
Bewerbungsprozess
- We look forward to receiving your application! for German version please start here Dein neues Team
- Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional.
- Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs.
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- &
- Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
- Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
Unternehmen und Kontext
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Experience in IVD instrument and/or software development ideally in the Laboratory Automation space.
Weitere Details
- Join Roche, where every voice matters. for German version please see below
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices
- We look forward to receiving your application! for German version please start here
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices. Das bringst Du mit
- 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
Notizen und Originalinhalt
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- The Position
- for German version please see below
- Your new team
- Requirements
- We look forward to receiving your application!
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- Dein neues Team
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.
- Verantwortlichkeiten
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Roche für diese Stelle?
Roche gibt CHF 85'500 - 129'500 brutto pro Jahr für diese Position in Basel an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Roche?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Roche, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Basel?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Basel angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Basel oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Roche?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Roche unter roche.wd3.myworkdayjobs.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
