Senior / Principal Scientist in der pharmazeutischen Entwicklung von synthetischen Molekülen (Arzneimittelprodukt) — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Bei PTD arbeiten wir zusammen, um robuste Herstellungsprozesse und Qualitätskontrollsysteme zu entwickeln, um wissenschaftliche Ideen effizient in Produkte umzuwandeln und zuverlässig Qualitätsprodukte an Patienten zu liefern, die an klinischen Studien auf der ganzen Welt teilnehmen. Wir zeichnen uns durch unsere Arbeit aus, indem wir ein ansprechendes und integratives Umfeld schaffen, in dem jeder seine Fähigkeiten und Talente in die Entwicklung innovativer Medikamente einbringen kann. Diese Position ist Teil der Synthetic Molecule Pharmaceutical and Solid State Development Organization (PTDC-P), in der wir Moleküle durch Partikeltechnik in Medikamente umwandeln und maßgeschneiderte klinische Formulierungen und robuste kommerzielle Arzneimittelprodukte entwickeln und liefern, von denen Patienten profitieren. Als Senior Scientist / Principal Scientist in Drug Product Development sind Sie für die Entwicklung robuster Formulierungen und schlanker Herstellungsverfahren für orale Darreichungsformen neuer chemischer Entitäten verantwortlich. In dieser Position arbeiten Sie eng mit internationalen Teams aus verschiedenen Disziplinen zusammen (Chemie, Analytik, Qualität, regulatorische und kommerzielle Produktion), vertreten die Abteilung für technische Entwicklungsteams (CMC) und wissenschaftliche Gremien und fördern wissenschaftliche Initiativen, um die wissenschaftliche und technische Exzellenz der Abteilung zu gewährleisten.

Die Chance Zu den Hauptaufgaben dieser herausfordernden Position gehören:

• Entwicklung und Optimierung klinischer und kommerzieller Formulierungen und Herstellungsverfahren für orale feste Arzneimittel unter Verwendung verschiedener Technologien (d. H. Batch- und kontinuierlicher Modus), einschließlich Scale-up und Transfers, um eine erfolgreiche Prozessvalidierung an kommerziellen Standorten zu ermöglichen.
• Entwicklung und Implementierung neuer und innovativer Arzneimittelverabreichungstechnologien, die in regelmäßigen Portfolioprojekten angewendet werden können.
• Anwendung von statistischen Tools (z. B. DoEs), Risikobewertungstools für QbD (z. B. QRA, FMEA) und Modellierungs- und Simulationstools.
• Regelmäßige Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur, um relevante Trends zu extrahieren und innovative Konzepte und Technologien in die wissenschaftliche Strategie der Abteilung zu integrieren.
• Erstellung und Überprüfung von technischen Berichten, Herstellungsanweisungen, Prozessvalidierungsdokumenten und der CMC-Teile von behördlichen Einreichungen zur Unterstützung der Marktzulassung.
• Die aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Teams bei Roche und externen Konsortien sowie der aktive Beitrag zum Schutz des geistigen Eigentums unserer Roche-Produkte.
• Aktives Teilen Ihres Wissens und Ihrer Erfahrungen mit anderen Wissenschaftlern in regelmäßigen Austauschsitzungen und als Projektberater oder Mentor.

Wer du bist Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

• Sie haben einen PhD oder Master in Pharmazeutische Technologie oder Chemische / Prozesstechnik, unterstützt durch 5-10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von oralen Darreichungsformen.
• Sie verfügen über eine breite Expertise im Arzneimittellebenszyklus, einschließlich der Autorschaft von CMC-Regulierungsdossiers und einer Präferenz für eine direkte, professionelle Interaktion mit Gesundheitsbehörden.
• Sie zeichnen sich durch die Verwaltung externer Partnerschaften aus und zeigen eine starke Fähigkeit, CDMOs effektiv zu führen und mit ihnen zusammenzuarbeiten.
• Sie sind ein ergebnisorientierter Innovator, der "Out-of-the-Box" -Denken anwendet, um technische Lösungen zu implementieren, hochgradig anpassungsfähig an organisatorische Veränderungen bleibt und eine hohe professionelle Flexibilität aufweist, einschließlich gelegentlicher Reisen, um die Anforderungen von Projekten und Stakeholdern zu erfüllen.
• Sie kombinieren eine Coaching-Mentalität mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten und gedeihen als faires Teamspiel