Lead Medical Direktor, Product Development, Hematology — Roche

Vollständige Beschreibung

Die Position Roches Organisation für klinische Entwicklung ist nach therapeutischen Bereichen strukturiert und für die Entwicklung und Durchführung der späten Entwicklung (Phase II - III) klinischer Strategien und Pläne verantwortlich, die medizinisch differenzierte Therapien liefern, die den Patienten sinnvolle Verbesserungen bieten.

Der leitende medizinische Direktor leitet oder leistet wichtige Beiträge zur Entwicklung der Strategie und des Plans für klinische Entwicklung (CD) und ist für die effektive und effiziente Durchführung der zugewiesenen Moleküle / Indikationen verantwortlich.

• Sie unterstützen die Entwicklung und Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans (CDP) für zugewiesene Moleküle / Indikationen
• Sammlung und Analyse von Daten und Informationen, die für die Erstellung des CD-Plans erforderlich sind.
• Sie arbeiten mit einer Vielzahl von internen / externen Partnern und Stakeholdern sowie multidisziplinären internen Gruppen zusammen, einschließlich Geschäftsentwicklung, Forschung, Handel, Recht usw.
• Sie können an Besprechungen, Rezensionen, Diskussionen und anderen Interaktionen in Bezug auf frühe Entwicklungs- / Phase-I-Studien teilnehmen, um klinischen wissenschaftlichen Input und Anleitung zu liefern; einschließlich der Überprüfung und Bereitstellung von Input im Spätstadium zu Phase-I & II-Protokollen.
• Sie haben ein nachgewiesenes Verständnis der Phase II - III Medikamentenentwicklung.
• Sie werden eine aktive Rolle mit anderen CST-Mitgliedern, regulatorischen und anderen internen Partnern / Stakeholdern beim Ausfüllen und Einreichen von regulatorischen Einreichungen und anderen regulatorischen Dokumentationen übernehmen. Bietet klinische Wissenschaft Informationen und Input für regulatorische Einreichungen und andere regulatorische Prozesse.
• Sie sind dafür verantwortlich, die strategische und operative Ausrichtung des CDP an der relevanten CD-Strategie, dem strategischen und jährlichen LCP sicherzustellen
• Sie arbeiten mit anderen CST-Mitgliedern und relevanten Unterteams zusammen, um CDP-Komponenten zu entwickeln (z. B. Analyse- / Datenstrategie, KOL-Entwicklung, Publikationsstrategie usw.).

Diese Position basiert auf dem Standort in Boston, MA (US), San Francisco, CA (US), Basel, CH oder Welwyn, UK. Umzugsunterstützung wird für diese Position nicht bereitgestellt.

Wer Du bist

(erforderlich)

• Sie sind ein Board Certified / Board Eligible (oder gleichwertig) MD (MBBS), MD (MBBS) / PhD Arzt in Onkologie und Hämatologie
• Sie haben 5+ Jahre postgrad relevante klinische / wissenschaftliche Forschung und / oder klinische Studie Erfahrung
• Sie haben 3 oder mehr Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen klinischen Entwicklung mit Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung im Spätstadium.
• Sie haben mehr als 3 Jahre Erfahrung in der medizinischen Überwachung im Bereich Life Sciences
• Sie können die leitenden Teammitglieder mit dieser Verantwortung unterstützen.
• Sie haben mehr als 2 Jahre Erfahrung mit klinischen Standorten, PIs, KOLs usw.
• Sie haben ein solides Verständnis der Phase-II-III-Arzneimittelentwicklung (z. B. Studien in verschiedenen Entwicklungsstadien oder formale Ausbildung / Qualifikationen in der pharmazeutischen Medizin oder Arzneimittelentwicklung); haben signifikante Beiträge zur Arzneimittelentwicklung einer Organisation geleistet (ob bei Roche oder einer anderen Organisation); haben klinische Entwicklungsstrategien identifiziert und erstellt, die zu etikettierungsfähigen Ergebnissen geführt haben
• Sie haben die Fähigkeit gezeigt, eine hochproduktive und integrative teambasierte Kultur in schnelllebigen klinischen und / oder Forschungsumgebungen zu fördern und zu fördern
• Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Arbeit mit den Prinzipien und Techniken der Datenanalyse, Interpretation und klinischen Relevanz und haben Erfahrungen im wissenschaftlichen Schreiben nachgewiesen (z. B. Manuskripte, Zuschüsse, wissenschaftliche Protokolle, Dokumente der Gesundheitsbehörde).
• Sie haben Kommunikationsfähigkeiten sowohl in der wissenschaftlichen Langformpräsentation als auch in der Kurzformkommunikation komplexer wissenschaftlicher Themen nachgewiesen

Bevorzugt

• Ihr Krankheitsschwerpunkt ist Lymphom.
• Sie haben starke zwischenmenschliche Fähigkeiten: Hervorragende zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikations- und Einflussfähigkeiten: haben wichtige Beziehungen sowohl innerhalb einer Organisation als auch extern aufgebaut und gepflegt
• Sie haben die Möglichkeit, mit relevanten Teammitgliedern zusammenzuarbeiten