Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Qualität — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Große Medizin kann die Welt nicht verändern, wenn sie niemals das Labor verlässt. Als Senior Legal Counsel – Global TechOps & Pharma Quality treten Sie in ein hochgradig kooperatives, globales Team ein, das unsere Pharma Technical Operations (PT) Organisation proaktiv rechtlich unterstützt. In dieser einflussreichen Rolle beraten Sie in komplexen, anspruchsvollen Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass unsere Medikamente weltweit hergestellt und sicher an Patienten geliefert werden, und unterstützen gleichzeitig unsere Mission, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen.

Die Chance In dieser Rolle werden Sie an der Spitze der globalen technischen Operationen und der Einhaltung der Qualität stehen und die rechtliche Exzellenz durch wichtige Aufgaben vorantreiben:

• Führen Sie strategische Rechtsberatung: Partnerschaft direkt mit dem PT Global Head of Quality und dem PT Global Head of Regulatory, um rechtliche Risikoberatung zu kritischer Qualitäts-Governance, Änderungskontrolle und cGMP-Compliance bereitzustellen.
• Beratung zu globalen Regulierungs- und Compliance-Angelegenheiten: Leiten Sie kommerzielle Operationen und technische Teams zu EMA, FDA, Swissmedic und anderen globalen Gesundheitsbehörden, die Compliance-Anforderungen für die Herstellung erfüllen.
• Unterstützung von Inspektionen und Audits: Bieten Sie strategische rechtliche Anweisungen bei Inspektionen von Gesundheitseinrichtungen und internen GMP-Audits, um die Produktintegrität zu schützen und Durchsetzungsmaßnahmen weltweit zu verhindern.
• Verwalten Sie kritische Qualitätsereignisse: Arbeiten Sie eng mit der Qualitätsorganisation zusammen, um Versorgungsunterbrechungen, Fertigungsabweichungen, Benachrichtigungen der Gesundheitsbehörden und Feldaktionen zu beheben.
• Externe Qualitätspartnerschaften fördern: Strukturieren Sie neuartige Qualitätsvereinbarungen und stimmen Sie die Compliance-Standards mit externen CMO- und CDMO-Netzwerken ab, um eine nahtlose externe Fertigungsaufsicht zu gewährleisten.
• Direct Outside Counsel: Überwachen und verwalten Sie externe Rechtsberater, die zur Unterstützung von spezialisierten technischen Operationen und regulatorischen Angelegenheiten eingesetzt werden.

Wer du bist Wir suchen einen proaktiven, lösungsorientierten Rechtsexperten, der in einem schnelllebigen globalen Umfeld lebt und Folgendes mitbringt:

• Rechtsqualifikationen: Qualifizierter Rechtsanwalt (z. B. Rechtsanwalt, avocat oder gleichwertig) in mindestens einer europäischen Gerichtsbarkeit.
• cGMP & Manufacturing Expertise: 7+ Jahre Erfahrung mit cGMP und Fertigungsunterstützung in einem Pharma- / Biotech-Unternehmen, einer erstklassigen Anwaltskanzlei oder einer zuständigen Regulierungsbehörde.
• Cross-Cultural Leadership & Acumen: Starker Geschäftssinn, ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, positive Veränderungen in multinationalen Teams zu beeinflussen und voranzutreiben.
• Technische Kommunikationsfähigkeit: Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe, hochtechnische Informationen in schriftlicher und gesprochener Sprache klar in umsetzbare Rechtsberatung zu übersetzen (Deutsch-, Französisch- oder Niederländischkenntnisse sind ein Plus).
• Agile & Collaborative Mindset: Eine ergebnisorientierte Denkweise, ein konstruktiver Ansatz, um den Status quo in Frage zu stellen, Reisebereitschaft und Engagement für die Förderung von juristischer Exzellenz.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Equal Opp