Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (F/M/D), 100 % — Bachem AG
NeuCHF 68'000 - 103'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
LohnCHF 68'000 - 103'000
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum zu fördern, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten.
Um unser Team im Bereich Global Engineering zu stärken, suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
In dieser Funktion sind Sie für die strategische Planung, Durchführung und Aufsicht der Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP ‐ regulierte pharmazeutische Einrichtungen verantwortlich.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum zu fördern, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten.
- Um unser Team im Bereich Global Engineering zu stärken, suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
- Führen und verwalten Sie Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Versorgungsbetriebe, Geräte, Automatisierungs- und EDV-Systeme
- Entwicklung und Umsetzung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifikationsansätzen
- Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin
- Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie
Hauptaufgaben
- Führen und verwalten Sie Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Versorgungsbetriebe, Geräte, Automatisierungs- und EDV-Systeme
- Entwicklung und Umsetzung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifikationsansätzen
- Autor, Überprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation einschließlich URS, Risikobewertungen, IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte
- Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Verordnungen und internen Qualitätsstandards
- Gesetz als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits
- Koordinieren Sie funktionsübergreifende Stakeholder und verwalten Sie externe Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung von Fortschritten, Risikomanagement, Abweichungen und Änderungskontrollen und transparente Berichterstattung für die Projektleitung
- Vereinheitlichung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices für C&Q-Aktivitäten
Wichtige Anforderungen
- Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin
- Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie
- Nachweis der führenden C&Q-Aktivitäten in Großprojekten von GMP-Kapitalprojekten
- Starkes Wissen über GMP-Verordnungen (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B. HVAC, Mediensysteme);
- Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist ein Vorteil
- Ausgezeichnet geschrieben und gesprochen Deutsch und Englisch Unser Angebot:
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Weitere Details
- Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B. HVAC, Mediensysteme);
- Ausgezeichnet geschrieben und gesprochen Deutsch und Englisch
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
- Ihr Profil:
- Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B.
- HVAC, Mediensysteme);
- Unser Angebot:
