Qualität Control Project Lead — Roche
NeuCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat.
- Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
- Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
Unternehmen und Kontext
- Unsere Abteilung ist verantwortlich für die Prüfung von Direktmaterialien, aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) und Arzneimitteln, die sowohl intern als auch extern bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs) durchgeführt werden.
- Unser Team aus erfahrenen Mitarbeitern und Wissenschaftlern verwaltet kritische analytische Aufgaben, einschließlich Stabilitätsstudien, Validierungen und Methodentransfers. Die Chance
- Projektmanagement: Führen und beaufsichtigen Sie analytische Projekte und gewährleisten Sie die strikte Einhaltung der GMP-Vorschriften, Zeitpläne und Qualitätsstandards.
- Koordination von Stabilitätsstudien: Koordinieren Sie umfassende interne und externe (CMO) Stabilitätsstudien für synthetische Moleküle, APIs und Arzneimittel.
- Analytische Aufsicht: Stellen Sie sicher, dass alle Tests gemäß den regulatorischen Richtlinien durchgeführt werden und die höchsten Standards für die Datenintegrität eingehalten werden.
- Data Review and Reporting: Analysedaten auf Präzision, Genauigkeit und Vollständigkeit überprüfen.
- Vendor Management: Arbeiten Sie mit CMOs zusammen, um eine effiziente Kommunikation, Projektdurchführung und Compliance für alle Stabilitätsstudien zu gewährleisten.
- GMP-Compliance: Stellen Sie sicher, dass alle Stabilitätsaktivitäten die internen SOPs, GMP-Standards und relevanten regulatorischen Anforderungen strikt einhalten.
- Problemlösung: Proaktives Angehen und Lösen von Problemen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien, einschließlich der Fehlersuche bei analytischen Methoden und der Verwaltung von Abweichungen.
- Funktionale Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherungs-, Analyseentwicklungs- und Fertigungsteams, um den Projekterfolg voranzutreiben. Wer du bist
Weitere Details
- Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.
- Unser Team aus erfahrenen Mitarbeitern und Wissenschaftlern verwaltet kritische analytische Aufgaben, einschließlich Stabilitätsstudien, Validierungen und Methodentransfers.
- Funktionale Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherungs-, Analyseentwicklungs- und Fertigungsteams, um den Projekterfolg voranzutreiben.
- Sprachkenntnisse: Business fließend Englisch ist ein Muss, Deutsch ist ein Plus Bevorzugte Qualifikationen
- Sind Sie bereit, sich zu bewerben?
Notizen und Originalinhalt
- Die Position
- Die Chance
- Wer du bist
- Sprachkenntnisse: Business fließend Englisch ist ein Muss, Deutsch ist ein Plus
- Bevorzugte Qualifikationen
- Wer wir sind
