Manager QA for QC (w/m/d) 100% — Bachem AG
CHF 85'500 - 129'500
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 227 Tagen
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d).
Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d).
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
- Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
- Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
Hauptaufgaben
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
- Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
- Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
- Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
- Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
- Funktion als «Person in Plant .
- Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären
Wichtige Anforderungen
- Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
- Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
- Gute EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
- Erfahrung mit IT Systemen; z.B.
- Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
- Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil Unser Angebot
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
Kontakte
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Weitere Details
- Gute EDV Kenntnisse (z.B.
- Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil Stellenanzeige per Email weiterleiten Ähnliche Stellen suchen: Alle Stellen anzeigen
Notizen und Originalinhalt
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