Manager externe Versorgung QA (a) 100% - (vorübergehend, 12 Monate) — Bachem AG
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 3 Tagen
Rollenüberblick
Um unser anhaltendes organisches Wachstum zu unterstützen, suchen wir einen engagierten und erfahrenen Manager QA (a), 100% (vorübergehend, 12 Monate), um unser externes Supply Quality Assurance-Team zu stärken.
In dieser Funktion sind Sie dafür verantwortlich, die Einhaltung der GMP-Anforderungen und Qualitätsstandards in unserem externen Versorgungsnetz sicherzustellen.
In enger Zusammenarbeit mit Lieferanten, Vertragsherstellern und funktionsübergreifenden Stakeholdern spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit von extern bezogenen Materialien und Dienstleistungen.
- Um unser anhaltendes organisches Wachstum zu unterstützen, suchen wir einen engagierten und erfahrenen Manager QA (a), 100% (vorübergehend, 12 Monate), um unser externes Supply Quality Assurance-Team zu stärken.
- In dieser Funktion sind Sie dafür verantwortlich, die Einhaltung der GMP-Anforderungen und Qualitätsstandards in unserem externen Versorgungsnetz sicherzustellen.
- Vendor Incident Management: Unabhängige Bearbeitung, Untersuchung und Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen und Beschwerden mit externen Anbietern (einschließlich SCAR-Verarbeitung und CAPA-Kontrolle).
- Änderungsanforderungen: Verarbeitung von Änderungsbenachrichtigungen und Änderungsanforderungen von Anbietern.
- Ausbildung: Hochschulabschluss Master oder PhD mit Schwerpunkt Naturwissenschaften (Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder ähnliches) oder eine Ausbildung mit gleichwertiger, mehrjähriger Berufserfahrung.
- Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie oder einer Pharma-CDMO-Organisation.
Hauptaufgaben
- Vendor Incident Management: Unabhängige Bearbeitung, Untersuchung und Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen und Beschwerden mit externen Anbietern (einschließlich SCAR-Verarbeitung und CAPA-Kontrolle).
- Änderungsanforderungen: Verarbeitung von Änderungsbenachrichtigungen und Änderungsanforderungen von Anbietern.
- Vendor (Re-)Qualifizierung: Aktives Überwachen, Ausführen und Koordinieren von Vendor-Qualifikationen sowie periodische Requalifikationen zur Sicherstellung konformer Lieferketten.
- Zulassung von Anbietern und Verwaltung des Trusted Vendor Program, mit einer laufenden Erweiterung um Ausrüstungslieferanten und Outsourcing-Dienstleister.
- Schnittstellenkoordination und -support: Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Direct Procurement, QC Compliance, Regulatory Affairs und lokalen QA-Teams, um aktuelle operative Herausforderungen zu meistern.
Wichtige Anforderungen
- Ausbildung: Hochschulabschluss Master oder PhD mit Schwerpunkt Naturwissenschaften (Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder ähnliches) oder eine Ausbildung mit gleichwertiger, mehrjähriger Berufserfahrung.
- Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie oder einer Pharma-CDMO-Organisation.
- Expertise & Arbeitsstil: Ein ausgeprägtes Gefühl für Qualität und Compliance mit einem scharfen Auge für Details, fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU / US / CH) und Erfahrung im professionellen Umgang mit Anbietern.
- Sprachkenntnisse: fließendes Englisch gesprochen und geschrieben (C1 erforderlich);
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- IT & Systeme: Routine-Handling von elektronischen Management- und ERP-Systemen (z.B.
- SAP, MasterControl und DocuSign) sowie gängigen MS Office-Anwendungen. Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Home Office Tagen
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- 60% Deckung von Pensionskassenbeiträgen durch die Bachem AG sowie Option auf außerobligatorische Vorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zur Swibeco Benefits Plattform mit Rabatten von externen Partnern
Weitere Details
- SAP, MasterControl und DocuSign) sowie gängigen MS Office-Anwendungen.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
- Ihr Profil:
- Unser Angebot:
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Bachem AG gibt CHF 99'500 - 151'000 brutto pro Jahr für diese Position in Bubendorf an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Bachem AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Basel?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Basel angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Basel oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Bachem AG?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Bachem AG unter careers.bachem.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
