Leitender klinischer Standortleiter (Studienbeginn/In-vitro-Diagnostikverordnung) — Roche

NeuCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
Categoria: Altro Contratto: full-time Salario: CHF 68'000 - 103'000
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Ort
Basel
Vertrag
full-time
Veröffentlicht
vor 5 Tagen
LohnCHF 68'000 - 103'000

Rollenüberblick

La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni real, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.

Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.

Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

Hauptaufgaben

  • Mansion Beschreibung Bei Roche, puoi Mostrare il tuo vero io, apprezzato per le unicità.
  • L'Opportunità Kommen Sie Lead Clinical Site Manager specializzato in IVDR e Study Start-Up, sarai responsabile della progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione indipendente di tutte le attività coinvolte nell'avvio, Monitoraggio e completamento degli studi di Reisrca Clinica.
  • Guidare le attività di avvio dello studio dall'inizio alla fine, guidando la selezione del sito, l'attivazione e le valutazioni di qualificazione per garantire il lancio effiziente e il rispetto dei requisiti normativi degli studikliniki.
  • Gestire le presentazioni alla Commissione Etica (EC) e all'Autorità Competente (CA), assicurando che tutta la documentazione degli studi, i contratti locali e le approvazioni istituzionali rispettino i rigorosi tempi normativi.
  • Eseguire attività di monitoraggio del sito e convalida dei dati, eseguendo visite al sito in tutte le fasi dello studio, dalla fase di avvio iniziale alla chiusura finale.

Wichtige Anforderungen

  • Istruzione & Esperienza: Un titolo di studio in un campo scienceo

Was das Unternehmen bietet

  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai Protocolli, alle Verfahren operative Standard e alle linee guida normative globali. In questo ruolo, dovrai:
  • Fornire una vigilanza robusta sui fornitori Esterni, monitorando i loro risultati, tracciando i progressi e assicurando che le prestazioni dei fornitori siano in linea con gli standard di qualità di Roche.
  • Fare da punto di contatto principale e esperto di studio per il personale del sito assegnato, fornendo formazione, assistenza tecnica e coordinando le certificazioni notcessarie.
  • Sviluppare la documentazione kritisierta dello studio, inclusi i piani di Monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di registrazione dei casi personalizzati per i Protocolli diagnostizieren.
  • Collaborare con team globali, locali e virtuali, attraverso Ricerca e Sviluppo, Gestione dello Studio e Biometria per consegnare soluzioni Cliniche diagnohe di primo livello.
  • Leadership & Coaching: Dedicherai del tempo a coachare i colleghi, aiutando gli altri a sviluppare le loro konkurrierennze e agendo come risorsa per i membri del team meno esperti.
  • Voraussetzungen Chi Sei Sei un professionista di Reisrca Clinica proattivo, collaborativo e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
  • Possiedi forti konkurrierend di risoluzione dei problemi, prendi Decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori Esterni. Per avere Successo in questo ruolo, porti con te:

Weitere Details

  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai Protocolli, alle Verfahren operative Standard e alle linee guida normative globali. In questo ruolo, dovrai:
  • Possiedi forti konkurrierend di risoluzione dei problemi, prendi Decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori Esterni. Per avere Successo in questo ruolo, porti con te:

Notizen und Originalinhalt

  • Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai Protocolli, alle Verfahren operative Standard e alle linee guida normative globali.
  • In questo ruolo, dovrai:
  • Possiedi forti konkurrierend di risoluzione dei problemi, prendi Decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori Esterni.
  • Per avere Successo in questo ruolo, porti con te:
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