Leitender Klinische Entwicklung — Roche
NeuCHF 99'500 - 169'500
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 2 Tagen
LohnCHF 99'500 - 169'500
Rollenüberblick
Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat.
- Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
- Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
- L'Opportunità The Clinical Development Lead ist ein integrales Mitglied des Teams Clinical Development Clinical Evidence In-Vitro Diagnostics (CEI) bei Roche Diagnostic Solutions (RDS), dessen Hauptaugenmerk die Dokumentationsunterstützung für eine Vielzahl von klinischen Studiendokumenten umfasst, darunter Berichte, Protokolle, klinische Studienberichte, Prüferbroschüren usw. und IVDR-Leistungsbewertungsdokumente.
- Die Position wird als strategischer Partner innerhalb der klinischen Entwicklung fungieren, um die Erstellung klinischer Evidenz und / oder das Design klinischer Studien für In-vitro-Diagnose (IVD) für die Registrierung bei Aufsichtsbehörden zu unterstützen.
Was das Unternehmen bietet
- L'Opportunità The Clinical Development Lead ist ein integrales Mitglied des Teams Clinical Development Clinical Evidence In-Vitro Diagnostics (CEI) bei Roche Diagnostic Solutions (RDS), dessen Hauptaugenmerk die Dokumentationsunterstützung für eine Vielzahl von klinischen Studiendokumenten umfasst, darunter Berichte, Protokolle, klinische Studienberichte, Prüferbroschüren usw. und IVDR-Leistungsbewertungsdokumente.
- Die Position wird als strategischer Partner innerhalb der klinischen Entwicklung fungieren, um die Erstellung klinischer Evidenz und / oder das Design klinischer Studien für In-vitro-Diagnose (IVD) für die Registrierung bei Aufsichtsbehörden zu unterstützen.
- Entwirft wissenschaftlich fundierte klinische Studien in Zusammenarbeit mit Fachexperten (KMU) von CDMA und anderen Funktionen, um die Entwicklung neuer Produkte zu unterstützen.
- Beteiligt sich aktiv an Projektteams/erweiterten Projektteams, um die Planung und Durchführung von klinischen Studien zu unterstützen, einschließlich der Erstellung von Protokollen und Berichten, der kritischen Überprüfung der Studienergebnisse usw.
- Strategisch unterstützt die Generierung klinischer Evidenz durch die Analyse des Produktportfolios in einem bestimmten Kundenbereich und die Erstellung von Dokumentationen zur Unterstützung der Einhaltung der IVD-Verordnung.
- Führt umfassende Literaturrecherchen durch, kohäsiv relevante klinische und wissenschaftliche Informationen aus verschiedenen Quellen zusammen und erstellt neue wissenschaftliche Inhalte mit minimaler Anleitung / Richtung.
- Bietet medizinisch/wissenschaftlichen Input in und unterstützt bei der Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen.
- Gibt Antworten auf Rezensenten von Regulierungsbehörden, wie zutreffend.
- Partner des Teams Medical Affairs-Scientific Communications, um Ad-hoc-Schreibunterstützung für ausgewählte Manuskripte, Plakate und Beiräte anzubieten.
- Überwacht und verwaltet den gesamten Dokumentenlebenszyklus.
