Klinischer Standortmanager — Roche
NeuCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 4 Tagen
LohnCHF 68'000 - 103'000
Rollenüberblick
Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi vengano consegnati, registrati e segnalati in conformità al Protocollo, alle Prozedur operative standard, alle buone pratiche klinikhe e ad altre normative applicabili. Zur Übersicht
Agire kommen il principale punto di contatto e esperto di studio Clinico per il personale del sito assegnato, coordinare la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio.
- Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi vengano consegnati, registrati e segnalati in conformità al Protocollo, alle Prozedur operative standard, alle buone pratiche klinikhe e ad altre normative applicabili. Zur Übersicht
- Agire kommen il principale punto di contatto e esperto di studio Clinico per il personale del sito assegnato, coordinare la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio.
- Mansion Klinischer Site Manager für die Studienlieferung in der Nähe von Patienten Care CVMD Team Beschreibung Kommen Klinische Site Manager pro il team Studie Lieferung in der Nähe Patient Care CVMD, sei responsabile della progettazione, pianificazione, coordinazione e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel Monitoraggio e nel completamento degli studi di Reisrca Clinica nei siti di studio Clinico.
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo Decisionale di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contratazione e l'ottenimento dei consensi IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità alle normative applicabili.
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative Kritikerhe, definire l'utilità funzionale e Clinica dei prodotti e raccogliere i Feedback e le opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturee e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli Stakeholder interni ed i partner Esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire liva'e. Voraussetzungen
Hauptaufgaben
- Mansion Klinischer Site Manager für die Studienlieferung in der Nähe von Patienten Care CVMD Team Beschreibung Kommen Klinische Site Manager pro il team Studie Lieferung in der Nähe Patient Care CVMD, sei responsabile della progettazione, pianificazione, coordinazione e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel Monitoraggio e nel completamento degli studi di Reisrca Clinica nei siti di studio Clinico.
- Eseguire valutazioni del sito e visite di qualificazione per supportare il processo Decisionale di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contratazione e l'ottenimento dei consensi IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità alle normative applicabili.
- Dimostra la capacità di prendere Decisioni ponderate e di analizzare e risolvere i problemi; prende Decisioni indipendenti e si vermute la responsabilità delle proprie azioni.
- Dimostra flessibilità e adattabilità per operare in un ambiente veloce e strapturato in matrice, dove la collaborazione incrociata tra i team è vitale.
- Sviluppare e gestire la documentazione chiave del sito di studio, come i piani di Monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti di origine, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la tua esperienza tecnica alla revisione dei Protokoll dirapi
- Sorvegliare i CRO per la consegna delle attività di gestione del sito, inclusa la formazione dei CRAs, la risoluzione dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i principali clienti, mentendo e supportando i colleghi per migliorare le locenze con
- Eseguire le attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, condotta e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
Wichtige Anforderungen
- Validare le affermazioni di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative Kritikerhe, definire l'utilità funzionale e Clinica dei prodotti e raccogliere i Feedback e le opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturee e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli Stakeholder interni ed i partner Esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire liva'e. Voraussetzungen
- Diploma di laurea in Scienze, preferibilmente in Scienze della Salute come Diagnostica Clinica o Ingegneria (o combinazione Äquivalente di istruzione e esperienza lavorativa)
- 3 anni di esperienza lavorativa nel settore dei Dispositivi Medici o Diagnostici e 2 anni di esperienza lavorativa negli studi Clinici di IVD/Dispositivo Medico/Farmaco.
- Esperienza particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica e Near Patient Care o Point of Care.
- L'esperienza con gli studi in un setup di pronto soccorso è un plus.
- Ottima conoscenza delle linee guida ICH GCP nell'esecuzione degli studikliniki.
- Comportamenti, konkurrieren e qualità del candidato ideal
Kontakte
- Contattoo Per ulteriori informazioni, contattare [inserisci qui il nome e le informazioni di contatto della persona da contattare].
Weitere Details
- Fornisci anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi vengano consegnati, registrati e segnalati in conformità al Protocollo, alle Prozedur operative standard, alle buone pratiche klinikhe e ad altre normative applicabili.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturee e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli Stakeholder interni ed i partner Esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire liva'e.
Notizen und Originalinhalt
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