Klinische Studie Manager — Roche
NeuCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 2 Tagen
LohnCHF 68'000 - 103'000
Rollenüberblick
Descrizion Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat.
- Descrizion Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen.
- Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können.
- Leitende Studienteams: Aufbau und Führung funktionsübergreifender, grenzenloser Studienteams, Festlegung klarer Rechenschaftspflichten, Ergebnisse und einer psychologisch sicheren Umgebung, in der jeder gedeihen kann.
- Manage End-to-End Trial Operations: Pflegen Sie umfassende Studienpläne, Risikominderungsstrategien, Standortauswahlverfahren und Vendor-Überwachungsprotokolle von der Aktivierung bis zum klinischen Abschluss.
Hauptaufgaben
- Leitende Studienteams: Aufbau und Führung funktionsübergreifender, grenzenloser Studienteams, Festlegung klarer Rechenschaftspflichten, Ergebnisse und einer psychologisch sicheren Umgebung, in der jeder gedeihen kann.
- Manage End-to-End Trial Operations: Pflegen Sie umfassende Studienpläne, Risikominderungsstrategien, Standortauswahlverfahren und Vendor-Überwachungsprotokolle von der Aktivierung bis zum klinischen Abschluss.
- Überwachen von Finanzen und Vereinbarungen: Verwalten Sie Studienbudgets, verfolgen Sie Metriken, überprüfen Sie Arbeitsaufträge und verhandeln Sie Studienvereinbarungen, um einen kostengünstigen Betrieb mit minimalen Abweichungen zu gewährleisten.
- Globale Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften: Gewährleistung der absoluten Einhaltung internationaler Richtlinien für klinische Studien (wie Good Pharmacovigilance Practices und Good Pharmacoepidemiology Practices), einschlägiger lokaler Vorschriften und Inspektionsbereitschaft.
- Direct Vendor & Site Deliverables: Behalten Sie eine strenge Aufsicht über externe Anbieter, verfolgen Sie Leistungskennzahlen, lösen Sie systematische Betriebsprobleme und organisieren Sie notwendige Schulungen.
- Entwicklung strategischer Rekrutierungspläne: Analysieren Sie Machbarkeitsdaten für Studien in mehreren Ländern, um datenbasierte Empfehlungen für die Verteilung von Websites, Patientenzahlen und Aufbewahrungsstrategien abzugeben.
- Wer du bist Sie sind eine proaktive, strategische Führungskraft mit einer Leidenschaft für klinische Exzellenz und funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
- Sie bringen eine wachstumsorientierte Denkweise mit, zeichnen sich durch die Lösung komplexer operativer Probleme unter engen Fristen aus und besitzen tiefe Zuhör- und Empathiefähigkeiten, die Ihre Teams inspirieren.
- Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie: Nachgewiesene klinische Führung: Nachgewiesene Erfahrung, die erfolgreiche Studienteams durch alle operativen Phasen klinischer Studien oder sekundärer Datennutzungsprojekte führt.
- Regulatory Expertise: Ein klares Verständnis und praktische Erfahrung mit der Anwendung globaler klinischer Qualitätsanforderungen, Vorschriften und Pharmakovigilanz-Standards.
Weitere Details
- Ihre Aufgaben Leitende Studienteams: Aufbau und Führung funktionsübergreifender, grenzenloser Studienteams, Festlegung klarer Rechenschaftspflichten, Ergebnisse und einer psychologisch sicheren Umgebung, in der jeder gedeihen kann.
