Global Study Lead — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Eine gesündere Zukunft. Es ist das, was uns antreibt, innovativ zu sein. Die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Der Global Study Lead ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass alle Studien in angemessener Weise innerhalb des geplanten Zeitrahmens und der geplanten Kosten entworfen, geplant, durchgeführt, überwacht, abgeschlossen und dokumentiert werden; sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten des Sponsors erfüllt werden und gleichzeitig die Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen sichergestellt wird. Verantwortlich für die Planung des Zeitplans und des Budgets sowie die Durchführung von Studien. Zuweist und sichert die Lieferung spezifischer Aufgaben an / von anderen Mitgliedern des Studienteams. Bietet Aufsicht für externe Unterstützung, einschließlich CROs, Berater und / oder medizinische Berater

Die Gelegenheit

• Leitet das globale Studienteam mit voller Rechenschaftspflicht für die Studienergebnisse in Bezug auf Qualität, Budget und Zeitpläne in Zusammenarbeit mit dem Studienteam und sorgt für die Entwicklung von qualitativ hochwertigen Studiendesigns für gesponserte Studien in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
• In Zusammenarbeit mit Program Leadership werden verschiedene Szenarien für die Evidenzgenerierung (z. B. Studie, Evidenz aus der realen Welt) in funktionsübergreifender Zusammenarbeit (z. B. mit Regulatory Affairs, R&D, CDMA Project Teams) vorbereitet, um globale Strategien und die Planung von Zeitplänen und Kosten zu unterstützen.
• Entwickelt wichtige Studiendokumente (z. B. Entwurfsvalidierungsplan, Protokoll, Studienschulungsmaterialien, Studienformulare und Vorlagen, Studienbericht)
• Beaufsichtigt Planung und operative Aspekte von Begleitdiagnostikstudien, die von Pharma-Partnern gesponsert werden
• Verantwortlich für das Budget der zugewiesenen Studien auf Studienebene.
• Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen und Gewährleistung der Audit- / Inspektionsbereitschaft.
• Durchführung von gesponserten Studien für zugeordnete Schwerpunkte zu Registrierungs- und/oder Nichtregistrierungszwecken durch alle Studienphasen (Planung, Start-up, Durchführung und Close-Out). Überwacht Studienaktivitäten, die an einen Dienstleister (d. H. CRO) ausgelagert werden.
• Stellen Sie sicher, dass die Studienergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Publikationsteam veröffentlicht werden.
• Überwacht Projekte, um sicherzustellen, dass die Fertigstellung pünktlich, innerhalb des Umfangs und des Budgets erfolgt; und verfolgt die Projektleistung, um die Erreichung kurz- und langfristiger Ziele zu analysieren.
• Aufbau und Pflege starker, kooperativer Beziehungen mit funktionsübergreifenden Führungskräften, wichtigen internen und externen Stakeholdern und anderen Allianzpartnern, einschließlich CROs, bei der Erreichung der Geschäftsziele und der Sicherstellung operativer Exzellenz.

Wer du bist

• Sie haben einen Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder verwandten Bereichen
• Sie haben mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von gesponserten Studien, um sicherzustellen, dass Projekte Leistungsziele in Umfang, Qualität, Budget und Zeitplan erfüllen.
• Sie haben umfangreiche Erfahrung darin, sicherzustellen, dass die Studienergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Publikationsteam veröffentlicht werden.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in der Rolle von Clinical Operations in der Produktentwicklung und sind sich des Platzes von Roche auf dem Markt und unseres Wertversprechens für Patienten und Kunden bewusst.
• Sie haben Kenntnisse und Erfahrung im Management klinischer Studien in der Aufsicht und Durchführung klinischer Studien in den Bereichen Pathologie / Gewebediagnostik.
• Sie haben Kenntnisse und Erfahrungen im Management klinischer Studien in der Überwachung und Durchführung klinischer Studien im Rahmen des Personalized Healthcare Solu