Manager External Supply QA (a) 100% - (temporary, 12 month) — Bachem AG

Vollständige Beschreibung

Um unser anhaltendes organisches Wachstum zu unterstützen, suchen wir einen engagierten und erfahrenen Manager QA (a), 100% (vorübergehend, 12 Monate), um unser externes Supply Quality Assurance-Team zu stärken.

In dieser Funktion sind Sie dafür verantwortlich, die Einhaltung der GMP-Anforderungen und Qualitätsstandards in unserem externen Versorgungsnetz sicherzustellen. In enger Zusammenarbeit mit Lieferanten, Vertragsherstellern und funktionsübergreifenden Stakeholdern spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit von extern bezogenen Materialien und Dienstleistungen. Diese Position bietet die Möglichkeit, zu einem dynamischen, schnell wachsenden und international operierenden pharmazeutischen Umfeld beizutragen.

Ihre Aufgaben

• Vendor Incident Management: Unabhängige Bearbeitung, Untersuchung und Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen und Beschwerden mit externen Anbietern (einschließlich SCAR-Verarbeitung und CAPA-Kontrolle).
• Änderungsanforderungen: Verarbeitung von Änderungsbenachrichtigungen und Änderungsanforderungen von Anbietern.
• Vendor (Re-)Qualifizierung: Aktives Überwachen, Ausführen und Koordinieren von Vendor-Qualifikationen sowie periodische Requalifikationen zur Sicherstellung konformer Lieferketten.
• Zulassung von Anbietern und Verwaltung des Trusted Vendor Program, mit einer laufenden Erweiterung um Ausrüstungslieferanten und Outsourcing-Dienstleister.
• Schnittstellenkoordination und -support: Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Direct Procurement, QC Compliance, Regulatory Affairs und lokalen QA-Teams, um aktuelle operative Herausforderungen zu meistern.

Ihr Profil

• Ausbildung: Hochschulabschluss Master oder PhD mit Schwerpunkt Naturwissenschaften (Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder ähnliches) oder eine Ausbildung mit gleichwertiger, mehrjähriger Berufserfahrung.
• Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie oder einer Pharma-CDMO-Organisation.
• Expertise & Arbeitsstil: Ein ausgeprägtes Gefühl für Qualität und Compliance mit einem scharfen Auge für Details, fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU / US / CH) und Erfahrung im professionellen Umgang mit Anbietern.
• Sprachkenntnisse: fließendes Englisch gesprochen und geschrieben (C1 erforderlich); Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
• IT & Systeme: Routine-Handling von elektronischen Management- und ERP-Systemen (z.B. SAP, MasterControl und DocuSign) sowie gängigen MS Office-Anwendungen.

Unser Angebot

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Home Office Tagen
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• 60% Deckung von Pensionskassenbeiträgen durch die Bachem AG sowie Option auf außerobligatorische Vorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
• Zugang zur Swibeco Benefits Plattform mit Rabatten von externen Partnern
• Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserem Personalrestaurant
• Breites Angebot an kostenlosen Sportangeboten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

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