Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (a) — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 42 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Process Expert Technical Operations (MSAT)
API Production Sisslerfeld 100% (a) Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Process Expert Technical Operations (MSAT)
- Fachliche Verantwortung fürd die Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen
- Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Analufphase Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
Hauptaufgaben
- Fachliche Verantwortung fürd die Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen
- Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung
- Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse
- Aufbau und Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
- Durchführung von Tech-Transfer-Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
- Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
- Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
Wichtige Anforderungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Analufphase Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie;
- Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
- Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. ICH Q7, FDA, EMA)
- Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers;
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
- Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Weitere Details
- Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
- ICH Q7, FDA, EMA)
