Senior Manager, Qualität Assurance — Vaxcyte
NeuCHF 83'500 - 126'500
Vaxcyte · Visp (VS)
- Ort
- Visp
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 2 Tagen
LohnCHF 83'500 - 126'500
Rollenüberblick
Schließen Sie sich unserer Mission zum Schutz der Menschheit an!
Vaxcyte ist ein Unternehmen für die klinische Impftechnologie, das hochtreue Impfstoffe entwickelt, um die Menschheit vor den Folgen von bakteriellen Krankheiten zu schützen, die schwerwiegende und kostspielige gesundheitliche Folgen haben, wenn sie nicht kontrolliert werden.
Arbeiten, um bakterielle Infektionen wie invasive Pneumokokkenkrankheit, Gruppe A Strep und Shigella auszurotten oder zu behandeln, ist erst der Anfang.
- Schließen Sie sich unserer Mission zum Schutz der Menschheit an!
- Vaxcyte ist ein Unternehmen für die klinische Impftechnologie, das hochtreue Impfstoffe entwickelt, um die Menschheit vor den Folgen von bakteriellen Krankheiten zu schützen, die schwerwiegende und kostspielige gesundheitliche Folgen haben, wenn sie nicht kontrolliert werden.
Unternehmen und Kontext
- Zusammenfassung: Der Senior Manager, Qualitätssicherung wird als Qualitätssicherungs-Leitung für Arzneimittel-Substanz-Zwischenprodukte und kundenspezifische Rohstoffaktivitäten dienen, um sicherzustellen, dass alle Operationen bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs) Vaxcyte, die Qualitätsstandards und globale regulatorische Anforderungen erfüllen.
- Diese Rolle fungiert als primäre QA-Vertreterin in internen und externen funktionsübergreifenden Teams, die die Überwachung von Abweichungen, Untersuchungen, Risikobewertungen, Änderungskontrollen und CAPAs bietet.
- Der Senior Manager wird detaillierte Überprüfungen von Batch-Datensätzen, Dispositionspaketen und Technologietransferdokumenten durchführen, die zeitnahe Problemlösung mit CMOs vorantreiben und bei Bedarf eskalierende Risiken eskalieren.
- Darüber hinaus wird diese Position QA-Verfahren entwickeln und verbessern, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen unterstützen und Sachkompetenz in Bezug auf Biologics Manufacturing und Quality Systems einbringen.
- Der ideale Kandidat bringt tiefes GMP-Wissen, starke Kommunikation und Zusammenarbeitsfähigkeit und die Fähigkeit, in einer schnelllebigen, matrixierten Umgebung zu gedeihen, während man mehrere Prioritäten verwaltet. Wesentliche Funktionen:
- QA-Verantwortlicher für Arzneimittel-Substanz-Zwischenprodukte und kundenspezifische Rohstoffe bei Vaxcyte.
- Vertreten QA bei internen und externen funktionsübergreifenden Teamtreffen.
- Überprüfung und Genehmigung der internen und externen Dokumentation für Compliance wie Abweichungen, Risikobewertungen, Änderungskontrollen und CAPAs.
- Verantwortlich für die gründliche Überprüfung der CMO-Folgeaufzeichnungen unter Einhaltung der geltenden Regulierungsleitlinien und Branchenpraktiken und die Weiterverfolgung der CMO-Reaktionen.
- Überprüfung des Dispositionspakets von Arzneimittel-Substanz-Intermediaten und kundenspezifischen Rohstoffen je nach weltweit geltenden regulatorischen Anforderungen und Bereitstellung des Managements für die Freigabe.
Weitere Details
- Der ideale Kandidat bringt tiefes GMP-Wissen, starke Kommunikation und Zusammenarbeitsfähigkeit und die Fähigkeit, in einer schnelllebigen, matrixierten Umgebung zu gedeihen, während man mehrere Prioritäten verwaltet. Wesentliche Funktionen:
- Interagieren Sie mit wichtigen Stakeholdern, Lösungen für komplexe Probleme zu entwickeln und gleichzeitig die Qualitätsstandards der Exzellenz zu fördern.
Notizen und Originalinhalt
- Der ideale Kandidat bringt tiefes GMP-Wissen, starke Kommunikation und Zusammenarbeitsfähigkeit und die Fähigkeit, in einer schnelllebigen, matrixierten Umgebung zu gedeihen, während man mehrere Prioritäten verwaltet.
- Wesentliche Funktionen:
- Anforderungen:
