Senior Manager, Fertigungssysteme & Betriebsbereitschaft (Vertragspartner) — Vaxcyte

Vollständige Beschreibung

Schließen Sie sich unserer Mission zum Schutz der Menschheit an! Vaxcyte ist ein Unternehmen für die klinische Impftechnologie, das hochtreue Impfstoffe entwickelt, um die Menschheit vor den Folgen von bakteriellen Krankheiten zu schützen, die schwerwiegende und kostspielige gesundheitliche Folgen haben, wenn sie nicht kontrolliert werden. Arbeiten, um bakterielle Infektionen wie invasive Pneumokokkenkrankheit, Gruppe A Strep und Shigella auszurotten oder zu behandeln, ist erst der Anfang. Unser Weg zum Erfolg ist klar und klar definiert, und Vaxcyte ist so weit wie möglich aufgestellt.

Unsere gemeinsame Arbeit wird von vier nachhaltigen Kernwerten geleitet: RETHINK CONVENTION: Wir bringen kreative und intellektuelle Vielfalt in jede unserer Facetten, um die Art und Weise, wie Impfstoffe geliefert werden, zu erneuern und zu erneuern.AIM HIGH: Wir verkörpern unser kollektiv kühnes Ziel, die komplexesten Biologika, die jemals versucht wurden, die Menschheit zu schützen, mutig zu machen. *LEAD MIT HERZEN: Jeder führt bei Vaxcyte mit einem freundlichen ersten, inklusiven Ansatz zur Zusammenarbeit und energischen Debatte, die unsere Geschäftsziele vorantreibt.

*MODEL EXCELLENCE: Das Ausmaß unserer Herausforderung erfordert unser gemeinsames Engagement, Integrität, Rechenschaftspflicht, Gleichheit und Klarheit in Kommunikation und Entscheidungsfindung zu demonstrieren.

Da Vaxcyte, seine Produkte in Richtung späte Entwicklung und Kommerzialisierung voranschreiten, erfordert die Manufacturing-Organisation robuste digitale Werkzeuge, strukturierte Projektverfolgung und disziplinierte Bereitschaftsüberwachung, um kommerzielle Startvorbereitung und Routine-GMP-Fertigung zu unterstützen.

Diese Position wird die Manufacturing-Organisation unterstützen, indem sie Smartsheet-basierte Tracker, Dashboards, Action-Logs und Lückenbewertungstools entwickelt, pflegt und antreibt, die eine klare Sichtbarkeit in kommerzielle Bereitschaft, Dokumentationsstatus, Herstellungskampagnenvorbereitung, Risiken, Abhängigkeiten und funktionsübergreifende Bereitstellungen ermöglichen.

Diese Position wird dazu beitragen, Struktur, Transparenz und Governance für alle Aktivitäten der operativen Bereitschaft zu schaffen. Die Rolle wird für die Unterstützung von Bereitschaftsbewertungen, die Verfolgung von Maßnahmen, die Konsolidierung der Beiträge der Beteiligten, die Überwachung von Dokumenten und die Bereitschaft zur Kampagne, die Unterstützung der organisatorischen Reifung und die Erstellung klarer Statusupdates für die Führung der Manufacturing-Branche verantwortlich sein.

Darüber hinaus wird die Rolle direkt die Leiterin der Produktion mit Meeting-Administration, Governance-Routinen, Team-Event-Koordination und Follow-up-Management unterstützen. Der ideale Kandidat wird starke Projektverfolgung und digitale Werkzeugfunktionen, insbesondere Smartsheet, mit einem Verständnis der GMP-Produktion, kommerzieller Bereitschaft, organisatorischer Wirksamkeit und funktionsübergreifender Zusammenarbeit in einer Biologik oder Impfstoffherstellungsumgebung kombinieren.

Idealer Kandidat

• Profil:

Der ideale Kandidat ist ein hoch strukturierter Fertigungssysteme und -operationen, die professionelle Erfahrung mit GMP-Biotech- oder Pharmaumgebungen, vorzugsweise Biologika, Impfstoffe oder externe Fertigung ermöglichen. Diese Person muss kein tiefgehender technischer Fertigungsexperte sein, sondern muss die Herstellungsvorgänge, Dokumentation, Kampagnenbereitschaft und CMO/CDMO-Schnittstellen gut genug verstehen, um Klarheit, Struktur, Sichtbarkeit und Follow-through über komplexe funktionsübergreifende Arbeiten hinweg zu schaffen.

Der stärkste Kandidat wird in der Smartsheet- und digitalen Projektverfolgung hoch qualifiziert sein, um Dashboards, Tracker, Action Logs, Ready Heatmaps und Reporting-Tools zu erstellen, die komplexe Informationen in klare Management-Optimierung übersetzen. Sie werden als operatives Rückgrat für die Manufacturing-Organisation dienen, indem sie digitale Disziplin, Governance, Betriebsrhythmus, Meeting-Disziplin und proaktive Unterstützung für den Leiter der Fertigung bringen und dabei helfen, ihre Systeme, Routinen und Arbeitsweisen zu reifer machen.

Wesentliche Funktionen

• Herstellungsbereitschaft etablieren und überwachen, einschließlich Meilensteine der Batch-Vorbereitung, Dokumentationsstatus, Materialbereitschaft, offene Aktionen und zentrale Entscheidungspunkte.

• Koordinieren und Konsolidierung der Inputs aus Produktion, MSAT, Qualität, Supply Chain, Regulatory, Projektmanagement und CDMOs in integrierte Bereitschafts-Ansichten.

• Arbeiten Sie im gesamten Fertigungsteam und mit mehreren CDMOs/CMOs, um konsistente Wege zu schaffen, um Bereitschaft, Handlungen, Entscheidungen, Risiken, Abhängigkeiten und Liefermöglichkeiten zu verfolgen.

• Festlegung von Governance-Routinen, Bereitschaftstreffen, Maßnahmen Follow-up und Eskalationsprozesse, um sicherzustellen, dass die Führungsrolle der Manufacturing-Branche eine klare Sichtbarkeit in Bezug auf den Bereitschaftsstatus hat.

• Entwicklung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung von Smartsheet-basierten Trackern, Dashboards, Action Logs und Ready Tools zur Unterstützung der kommerziellen Bereitschaft der Fertigung.

• Unterstützung strukturierter kommerzieller Bereitschaftsabschätzungen über Produktionsbetriebe, Dokumentation, Kampagnenvorbereitung, Anlagenreife und CDMO-Lieferungen.

• Verfolgen Sie Bereitschaftsaktionen, Eigentümer, Fälligkeitstermine, Risiken, Abhängigkeiten und Eskalation Posten, um eine rechtzeitige Schließung und transparente Fortschrittsberichterstattung zu gewährleisten.

• Erstellen Sie kurze Status-Updates, Dashboards, Heatmaps und Management-Berichte, die Fortschritte, Lücken, überfällige Maßnahmen, Risiken und Minderungsoptionen hervorheben.

• Identifizieren Sie Möglichkeiten, um Tracking-Disziplin, Datenstruktur, Workflow-Automatisierung und visuelles Management über die Produktionsbereitschaft Aktivitäten zu verbessern.

• Unterstützung der organisatorischen Reifung der Fertigungsfunktion durch die Einrichtung von Fit-for-purpose-Prozessen, Governance-Routinen, Betriebsrhythmen, Vorlagen, Trackern und visuellen Management-Tools.

• direkte Unterstützung des Leiters der Fertigungsindustrie für die Sitzungsverwaltung, die Tagesordnungsvorbereitung, die vorgelesene Koordinierung, die Sitzungsprotokolle, die Aktionsverfolgung und die Folgeverwaltung.

• Unterstützung der Planung und Koordination von Veranstaltungen des Manufacturing-Teams, Workshops, Offsites, Governance-Sitzungen und funktionsübergreifenden Alignment-Meetings zur Stärkung der Teamwirksamkeit und der operativen Disziplin.

• Unterstützung der Verfolgung geplanter und geplanter Fertigungsaktivitäten bei CDMOs zur Optimierung der Ressourcennutzung und zur Gewährleistung der Abstimmung mit kommerziellen Bereitschafts-Meilensteinen.

• Aufrechterhaltung der Sichtbarkeit der GMP-Dokumentationsbereitschaft, einschließlich Chargenaufzeichnungen, Verfahren, Protokollen, Berichten und anderen für den Start und Routinebetrieb erforderlichen herstellungsbezogenen Unterlagen.

• Gewährleistung der Verfolgung von Instrumenten, die die Einhaltung der GMP-Erwartungen, Qualitätsanforderungen, Sicherheitserwartungen und relevanten internen Governance-Standards unterstützen.
• Anforderungen:

• Bachelor, Master, Studium in Life Sciences, Engineering, Betriebswirtschaft, Projektmanagement, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich.

• 5+ Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung, externe Fertigung, Betriebsbereitschaft, Herstellungssysteme, PMO, Geschäftsbetrieb oder Produktionsunterstützung in der Biotech oder Pharmaindustrie.

• Erfahrung in Impfstoffen, Biologika, mikrobiellen, sterilen oder komplexen Großmolekular-Herstellungsumgebungen.

• Deep Experience Unterstützung der kommerziellen Bereitschaft, Startvorbereitung, Betriebsbereitschaft, Lückenbewertung, Dokumentenbereitschaft, Produktionskampagnenverfolgung oder Governance-Routinen in einem geregelten Umfeld.

• Expertise in der operativen Exzellenz, Lean, visuelles Management, Prozessverbesserung oder organisatorische Wirksamkeitspraktiken.

• Erweiterte praktische Erfahrung mit Smartsheet, einschließlich Trackern, Dashboards, Berichten, automatisierten Workflows, Action-Logs, Cross-sheet-Referenzen und cross-funktionalen Projekt-Tracking-Tools.

• Starke Fähigkeit und Fähigkeit, komplexe Bereitschafts-, Dokumentations-, Kampagnen- und Stakeholder-Informationen in klare, strukturierte und handlungsfähige Tracking-Systeme zu übersetzen.

• Gutes Verständnis für GMP-Produktionsvorgänge, Chargen- und Kampagnenbereitschaft, Dokumentationsanforderungen, Qualitätsansprüche und funktionsübergreifende Abhängigkeiten.

• Bewährte Fähigkeit, effektiv in Produktion, MSAT, Qualität, Lieferkette, Regulierung, Projektmanagement und externen CDMOs/CMOs zu arbeiten, wodurch Ausrichtung, Struktur und Follow-through über mehrere Stakeholder hinweg geschaffen wird.

• Erfahrung, die die organisatorische Reifung unterstützt, einschließlich der Einrichtung von Governance-Routinen, Vorlagen, Betriebsrhythmen, Prozessdisziplin, Entscheidungsprotokolle, Aktionsverfolgung und Teameffektivitätspraktiken.

• Fähigkeit, führende Führungskräfte in der Produktion mit Meeting-Verwaltung, Agenda-Management, Pre-Read-Koordination, Protokolle, Entscheidungsprotokolle, Maßnahmen Follow-up, Workshop-Vorbereitung und Team-Event-Koordination zu unterstützen.

• Starke organisatorische Fähigkeiten, Liebe zum Detail, Priorisierungsfähigkeit, Diskretion und Fähigkeit, mehrere Arbeitsströmungen in einer schnelllebigen Umgebung zu verwalten.

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, prägnante Status-Updates, Dashboards, Heatmaps, visuelle Zusammenfassungen und Eskalationsmaterialien für die Manufacturing-Führung vorzubereiten.

• Erfahrungskoordinationsworkshops, Governance-Meetings, Offsites, Team-Events oder Betriebsmodellverbesserungen in einer wachsenden Organisation. Berichte an: Executive Director, Operations Standort: Visp, Schweiz Arbeitsorganisation: (kann je nach Geschäftsbedarf, Aufgabenstellung oder Änderung der Unternehmenspolitik angepasst werden): Hybrid Erwartete Vertragsdauer: 1 Jahr Chancengleichheit

Wir sind ein Arbeitgeber mit gleicher Chancenstellung. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Berücksichtigung für die Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Ausrichtung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Behinderung oder Veteranenstatus.

Anstellungsbetrugsbekanntmachung

Bitte beachten Sie Betrug oder Betrug von Einzelpersonen, Organisationen und/oder Internetseiten, die behaupten, Vaxcyte in Rekrutierungsaktivitäten zu vertreten. Vaxcyte hat ein etabliertes Rekrutierungsverfahren für alle Positionen vor der Abgabe eines Angebots für Beschäftigung und wir werden nie unerbetene Beschäftigung Angebote erweitern oder Bewerber bitten, finanzielle oder sensible persönliche Informationen im Rahmen des Bewerbungsverfahrens zur Verfügung zu stellen. Alle legitime Kommunikation von Vaxcyte wird von einer offiziellen @vaxcyte.com E-Mail-Adresse kommen.

Qualifizierte und interessierte Bewerber sollten sich für aktuelle Öffnungen bei vaxcyte.com/careers bewerben.