Manufacturing Science and Technology Expert – Drug Product (m/f/d) 80% -100% — Lonza

Vollständige Beschreibung

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Wir suchen einen Experten für Fertigungswissenschaft und -technologie - Arzneimittelprodukt (m/w/d) - 80% -100%. Diese Rolle ist wichtig, um einen erfolgreichen Technologietransfer sicherzustellen, die GMP-Compliance zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Wenn Sie ein proaktiver Problemlöser mit einem starken Hintergrund in der Herstellung von Wissenschaft und Technologie sind, möchten wir von Ihnen hören. Die Stelle hat ihren Sitz in Visp, Schweiz. Umzug ist für einen erfolgreichen Kandidaten und ihre Familie zur Verfügung, wenn nötig.

Hauptzuständigkeiten

• Verantwortlich für die Implementierung des Herstellungsprozesses in der Anlage, wie von der DP-Prozessentwicklung oder dem Kunden erhalten.
• Sicherung des Erfolgs während des Technologietransfers durch Anwendung formaler Prozesse und Werkzeuge, um die Übertragung von Informationen, prozessbezogene Risiken und die Änderungskontrolle zu bewältigen.
• Beteiligen Sie sich an der GMP-Risikoanalyse für die Herstellungsprozesse.
• Mitteilung von Fertigungsaktualisierungen an den Kunden
• Leitung und/oder Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams als MSAT-Leitfaden, der mit Technologietransfers (Prozessimplementierung und -transfer) und zeitnaher Prozessimplementierung im Fertigungsmaßstab beauftragt ist. Dies umfasst den gesamten Lebenszyklus der zugewiesenen Projekte von der Planung über die Koordination, Umsetzung, Kontrolle und Projektabwicklung, ausgerichtet auf die Projektmanagementziele.
• Führen/Teilnehmen an Änderungskontrollen und Abweichungsuntersuchungen.
• Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften und Spezifikationen.
• Beitrag zur Entwicklung und Implementierung standardisierter MSAT-Verfahren und -Prozesse.
• Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessleistung und Produktqualität.
• Proaktiv antizipiert, bewertet und löst wissenschaftliche und technische Herausforderungen innerhalb des Fachgebiets.
• Als Mentor für wissenschaftliche und Produktionsmitarbeiter in verschiedenen Fachgebieten
• Funktioniert eine Verbindung zwischen Drug Product Services (DPS Basel), hauptsächlich Formulierung, Prozessentwicklung und Herstellung, QC und Visp.
• Kümmert sich um Prozessüberwachung und Prozesssteuerungsstrategie sowie anspruchsvolle Datenanalyse.

Hauptanforderungen

• Abschluss in Pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder gleichwertigen wissenschaftlichen Grad.
• Mehr als 3 Jahre nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich der sterilen Herstellung auf dem Shopfloor und / oder MSAT, QA / QC
• Englischkenntnisse.
• Nachgewiesenes Prozessverständnis in der sterilen Fertigung (Pharma, Regulatorische Aspekte, Gefriertrocknung).
• Sehr gute zwischenmenschliche Fähigkeiten mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Kunden und der Projektorganisation.
• Starke Teamorientierung und gruppenübergreifende Zusammenarbeit innerhalb einer Matrixorganisation.
• Strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten.
• Aufgeschlossen für neue Erkenntnisse und Vorschläge.
• Agiler, hochmotivierter und dynamischer Antrieb.
• Angetrieben, Probleme zu lösen.

Die Produkte und Dienstleistungen von Lonza wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Menschen kommen nach Lonza, um die Herausforderung und Kreativität zu meistern, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem sinnvollen Unterschied einhergeht.

Lonza ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Gegenleistung für eine Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützter Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.