Global Head CQV GE — Lonza

Vollständige Beschreibung

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf fünf Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Wir suchen einen Global Head von CQV / CSV GE (Global Engineering).

Zweck

Der Global Head CQV - CSV GE wird das Personalmanagement, das Projektmanagement, die Lösungsentwicklung, die Standardisierung, die Verbesserung und den operativen Support in allen Projekten vorantreiben, in denen Aktivitäten zur Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) / Computersystemvalidierung (CSV) anwendbar sind.

Die Position ist weltweit dafür verantwortlich, dass Weltklasse-Standards und -Praktiken im Bereich CQV in allen GE-Projekten weltweit entwickelt, gepflegt und angewendet werden. Insbesondere entwickelt und implementiert er eine Reihe globaler Richtlinien und rollt die digitale CQ-Plattform nicht nur für CAPEX-Projekte, sondern auch für Lebenszyklusaktivitäten aus.

Die COEs unter der Leitung des globalen Leiters definieren die CQV-Strategie, bieten Schulungen und Aufsicht für Projektteams und ermöglichen eine reibungslose Übergabe der Vermögenswerte an den Betrieb.

Wichtigste Aufgaben

• Verantwortlich für die Entwicklung globaler Standards und Prozesse im Bereich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)
• Verantwortlich für die Einführung des Lonza CQV-Ansatzes und der standardisierten Verfahren
• Beaufsichtigen Sie alle CQV-Aktivitäten für die GE-Projekte weltweit durch die regionalen CQV-Leads. Stellen Sie sicher, dass die regionalen GE-Projektlieferteams über den CQV-Ansatz von Lonza, den CQV-Blueprint, informiert und geschult sind und globalen Standards folgen
• Führung und Strategie für die regionalen CQV- und COE-Teams, einschließlich des CSV COE
• Über regionale CQV-Leads unterstützen Sie GE-Projektteams bei geschäftsbezogenen Qualitäts- und Compliance-Themen, führen regelmäßige Feedback-Sitzungen zu laufenden Projekten durch und teilen Lektionen
• Enge Zusammenarbeit mit GE Engineering, Construction und QA zur Abstimmung auf CQ Deliverables
• Stellen Sie sicher, dass alle GE-Projekte eine solide CQV-Strategie und entsprechende Pläne haben. Unterstützung von Projekten in frühen Projektphasen
• In Zusammenarbeit mit den Projektteams und der Beschaffung finden Sie lokale oder globale Partner, um eine angemessene Personalausstattung zu gewährleisten, die Effizienz zu erhöhen und die Kosten der CQV-Aktivitäten zu senken. Unterstützung und Dokumentation für effiziente CQV-RFPs
• Verfolgen Sie den Fortschritt des GE-Projektportfolios im Bereich CQV, kommunizieren Sie potenzielle Probleme und übernehmen Sie die Führung und präsentieren Sie Korrekturmaßnahmen offen und zeitnah
• Verantwortlich für die Verwaltung eines globalen Teams von direkten Berichten, einschließlich Einstellung, Leistungsmanagement, Schulung und Entwicklung von Teammitgliedern sowie Vorschläge für den Personal- / Strukturbedarf der Organisation. Handeln Sie als Coach & Mentor für CQV-Experten & Spezialisten
• Stellen Sie das Digital CQ-Plattformsystem weltweit bereit und verwalten Sie ein Team, pflegen Sie die zentralisierten C&Q-Standards und entwickeln Sie Vorlagen und Testfälle im digitalen Validierungssystem.
• Führen oder globale Initiativen im Bereich CQV nach Bedarf, um CQV-Prozesse, -Standards und -Ausführung kontinuierlich zu verbessern
• Brückenbeziehung mit GE Business Integration & Delivery
• Verwalten Sie globale Stakeholder von Standorten, Geschäftseinheiten, QA, Behörden und anderen

Wichtige Anforderungen, Qualifikationen, Fähigkeiten und Verhalten:

• Technischer Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder angewandter Wissenschaft
• Fließend in Englisch und Deutsch
• Mehrere Jahre Leitung / Verwaltung des erfolgreichen Einsatzes von CQV-Aktivitäten, CAPEX-Projekten, QA-Aktivitäten und / oder Fertigungsbetrieben in einem regulierten Umfeld in globalen Organisationen
• Tiefes Verständnis der tatsächlichen Landschaft der pharmazeutischen Produktion und Technologien
• Tiefe Erfahrung in der Inbetriebnahme von Pharma-Produktionsanlagen mit leitenden funktionsübergreifenden C & Q-Teams von MC bis PQ
• Idealerweise hatte er die Rolle des C & Q-Managers in einem großen CAPEX-Projekt inne.
• Projektmanagementfähigkeiten und Kenntnisse über Projektsteuerungsprozesse
• Berufserfahrung in der Pharma- / Biotech-Industrie und Expertise in GxP und Vorschriften wie 21 CFR Part 11
• Implementierung von GxP-Systemen oder Softwareentwicklungslebenszyklus sowie Unterstützung von Projekt- und Validierungsmethoden (CSV)
• Erfahrung und Verständnis für CAPEX-Projektlebenszyklus, Engineering, Bau, Inbetriebnahme und Qualifizierungsaktivitäten und -prozesse
• Starkes Coaching, Mentoring und beeinflussende Fähigkeiten. Starke Führungs- und Personalmanagementfähigkeiten, inspirierender und stärkender Führungsstil
• Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Ausführung von leistungsstarken Umgebungen, einschließlich virtueller Teams. Innovativ, verantwortungsbewusst und zuverlässig mit einer hoch entwickelten strategischen Denkweise
• Fähigkeit, auf einer funktionalen Führungsebene über den eigenen unmittelbaren Verantwortungsbereich hinaus mit starken Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, Beziehungen zu einer Vielzahl von Kollegen auf der ganzen Welt zu knüpfen, beizutragen
• Erfahrung im Management von Veränderungsinitiativen mit der Verpflichtung, Veränderungen innerhalb der Organisation umzusetzen
• Sehr kundenorientiert, mit nachweisbarer Erfahrung im Stakeholder-Management und einer Leidenschaft für die Bereitstellung hochwertiger innovativer Lösungen und Dienstleistungen, die den Geschäftsanforderungen entsprechen und leicht skalierbar sind
• Flexibilität für Reisen von bis zu 20% (sowohl national als auch international)
• Starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten. Erfahrung in der Beratung von Führungsteams, der Arbeit mit Führungskräften und der Verwaltung mehrerer komplexer Projekte,
• Analytische und kritische Denkfähigkeiten. Fähigkeit, Hypothesen zu formulieren und in umsetzbare Pläne zu übersetzen
• In der Lage, sowohl mit als auch ohne Autorität in einer stark matrixförmigen Organisation zu führen

Die Produkte und Dienstleistungen von Lonza wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen nach Lonza, um die Herausforderung und Kreativität zu meistern, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem sinnvollen Unterschied einhergeht.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.