Manufacturing Process Expert – Drug Product 80-100% (f/m/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der eigentliche Standort dieses Jobs ist Visp, Schweiz.

Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf fünf Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine Zauberformel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Als Subject Matter Expert in Ihren zugewiesenen Prozessschritten unterstützen Sie den Shopfloor gemäß den cGMP-Richtlinien an vorderster Front technisch und verfahrenstechnisch, arbeiten mit dem Fertigungsteam, Ingenieuren und QA-Operationen zusammen, erstellen Fehlersuche bei Herstellungsprozessen und geben Lösungsempfehlungen ab. Sie werden Verbesserungsprojekte in den Herstellungsprozessen vorantreiben.

Was Sie bekommen

• Ein Arbeitsumfeld in einem motivierten und inklusiven Team.
• Eine aktuelle Produktionslinie in constat Fortschritt für Verbesserungen.
• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits.

Was du tun wirst

• Führt Fertigungsaktivitäten im Bereich Drug Product gemäß cGMP-Richtlinien aus, stellt die Batchausführung sicher, bewertet Batchdaten, löst Probleme, behebt Herstellungsprozesse und gibt Empfehlungen zur Lösung.
• Bietet technische und verfahrenstechnische Unterstützung an vorderster Front und arbeitet mit dem Fertigungsteam, Ingenieuren und QA-Betrieben zusammen.
• Die Sicherung jeder Charge wird sicher und pünktlich in Übereinstimmung mit den Chargenanweisungen und Qualitätsanforderungen hergestellt.
• Verantwortlich für die rechtzeitige und qualitativ hochwertige Erstellung der erforderlichen Produktionsdokumentation (Vorbereitung und Überprüfung elektronischer Chargenaufzeichnungen) oder anderer relevanter GMP-Dokumente für den zugewiesenen Produktionsbereich.
• Proaktive Optimierungsprojekte für Fertigungsprozesse vorantreiben.
• Eigene prozessbezogene Untersuchungen und kritische Abweichungen und unterstützt bei der Entscheidungsfindung in Produktionsfragen.
• Betreibt Prozessänderungen, CAPAs- und CAPA-Effektivitätsprüfungen im Zusammenhang mit Prozessen innerhalb der erforderlichen Zeitpläne und durch GMP-Systeme (z. B. Trackwise, SAP, MES, Schulung usw.)
• Seien Sie eine Ressource für andere Abteilungen als Subject Matter Expert.
• Führt Schulungsaktivitäten in relevanten Bereichen durch.

Was wir suchen

• Bachelor / Master Degree bevorzugt. Bevorzugter Studienbereich: Pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger wissenschaftlicher Abschluss
• 3-5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung in Betrieben (vorzugsweise Compoundierung, Filtration, Dampfsterilisation, Einwegsysteme); einige Erfahrungen in QA sind von Vorteil.
• fließend Englisch, Deutsch ist von Vorteil.
• Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren, SOP-Ausführung, Abweichungen / Untersuchungsmanagement.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit einer Vielzahl von Schnittstellen innerhalb der Organisation und im Shopfloor.
• Strukturierte, fokussierte, proaktive und gut organisierte Arbeitseinstellung.
• Hohe Motivation und Zusammenarbeit fokussiert; lösungsorientiert und wissenschaftlich motiviert.
• Bereit für flexible Arbeitszeiten.

Die Produkte und Dienstleistungen von Lonza wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Menschen kommen nach Lonza, um die Herausforderung und Kreativität zu meistern, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem sinnvollen Unterschied einhergeht.

Lonza ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Gegenleistung für eine Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützter Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.