Senior Scientist QC — Lonza

Vollständige Beschreibung

Diese Position hat ihren Sitz in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien verfügbar. Als unser GMP Compliance & Quality Improvement Lead werden Sie dazu beitragen, Qualität und Compliance in unserer Qualitätskontrolle (QC) zu stärken. Sie identifizieren Compliance-Lücken, leiten Untersuchungen und leiten Verbesserungen, die zuverlässige Laborprozesse unterstützen. Sie werden auch Ihr Fachwissen teilen und Teams dabei helfen, sich auf regulatorische Inspektionen vorzubereiten.

Was Sie bekommen werden

• Möglichkeiten, Ihre Karriere zu entwickeln und sinnvolle Qualitätsverbesserungen zu führen.
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz, an dem Ihre Ideen geschätzt werden.
• Ein wettbewerbsfähiges Gehalt und Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.
• Eine Reihe von Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteilen. Entdecken Sie unsere Vorteile in Visp.

Was Sie tun werden

• Beurteilen Sie QC-Prozesse anhand der Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP), identifizieren Sie Compliance-Risiken und implementieren Sie nachhaltige Verbesserungen.
• Übersetzen Sie regulatorische Anforderungen in praktische Anleitungen zu Laborprozessen, Datenintegrität und Dokumentation.
• Unterstützen Sie Inspektionsbereitschaft und regulatorische Inspektionen und beraten Sie QC-Teams bei Compliance-Fragen.
• Führen und schreiben Sie Abweichungsuntersuchungen, identifizieren Sie Ursachen und entwickeln Sie effektive Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
• Überprüfung und Genehmigung von Compliance-Dokumentationen und Qualitätsaufzeichnungen, um sicherzustellen, dass sie den regulatorischen Erwartungen entsprechen.
• Führen Sie Verbesserungsprojekte mit QC, Qualitätssicherung, Fertigung und technischem Betrieb durch die Verwendung von Qualitätsmetriken und -trends, um wiederkehrende Probleme anzugehen.
• Coaching-Kollegen zu GMP, Qualitätsrisikomanagement und Inspektionsbereitschaft, um die gemeinsame Verantwortung für Qualität zu fördern.

Was wir suchen

• Ein Master- oder Doktortitel in Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich; oder ein Bachelor-Abschluss mit umfangreicher einschlägiger Erfahrung.
• Mindestens zwei bis drei Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
• Praktische Kenntnisse der Swissmedic-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen, EMA-Erwartungen, ICH-Richtlinien sowie der US-amerikanischen und europäischen Pharmakopöen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden und der Unterstützung von Inspektionen.
• Umfangreiche Erfahrung im Schreiben und Führen von Abweichungsuntersuchungen, der Identifizierung von Ursachen und der Entwicklung von CAPAs.
• Erfahrung in der Identifizierung von Compliance-Lücken, der Anwendung von Qualitätsrisikomanagement und der Leitung von Verbesserungsprojekten in allen Teams.
• Klare technische Schreib-, Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Übereinstimmung zu erzielen, Prozesse konstruktiv zu hinterfragen und Initiativen unabhängig abzuschließen.
• Klare Kommunikationsfähigkeiten in Englisch mit einem kollaborativen Arbeitsstil. Die deutsche Sprache ist von Vorteil.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Unsere Teams arbeiten zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität leiten, wie wir arbeiten, und die Ideen aller können dazu beitragen, das Leben zu verbessern. Wir schätzen unterschiedliche Hintergründe und Perspektiven und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Begleiten Sie uns, um die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in tragfähige Therapien zu verwandeln. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.