Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Bioprozessingenieur, Abweichungsuntersuchung 80%-100% (m/w/d)

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Visp, Schweiz.

Treten Sie einem engagierten Team bei, das an der Spitze der GMP-Fertigung steht und kritische Abweichungsuntersuchungen leitet, die dazu beitragen, die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit lebensverändernder Therapien zu gewährleisten. Dies ist eine aufregende Gelegenheit, wissenschaftliche Expertise anzuwenden, über mehrere Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten und kontinuierliche Verbesserungen in einer stark regulierten biopharmazeutischen Umgebung voranzutreiben. Diese Rolle basiert in erster Linie auf der Website. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.
• Möglichkeiten, mit sehr erfahrenen cross-funktionalen Teams in einer Weltklasse-biopharmazeutischen Fertigungsumgebung zu arbeiten.
• Professionelle Entwicklung durch komplexe GMP-Untersuchungen, Inspektionsbereitschaftsaktivitäten und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits

Was Sie tun werden

• GMP-Abweichungsuntersuchungen für Herstellung, Reinigung, Qualifizierung und Betriebsereignisse innerhalb von Modul L.
• Führen Sie strukturierte Faktenfindung, Ereignisrekonstruktion, Ursachenanalyse, Folgenabschätzungen, Rezidivbewertungen und Produktqualitätsbewertungen in Zusammenarbeit mit Experten für Prozessthemen durch.
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support und anderen Stakeholdern, um effektive Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs) zu definieren.
• Führen Sie Abweichungen durch Entwurf, Überprüfung, Kommentarlösung, Genehmigung und Abschluss, um die Einhaltung der vereinbarten Prioritäten und Zeitpläne sicherzustellen.
• Führen Sie vollständige, wissenschaftlich fundierte, rückverfolgbare, inspektionsbereite und GMP-konforme Untersuchungsaufzeichnungen.
• Unterstützen Sie interne Audits, Kundeninspektionen und Inspektionen von Regulierungsbehörden, indem Sie Untersuchungsergebnisse, Folgenabschätzungen, Ursachengrundsätze und CAPA-Strategien präsentieren.
• Tragen Sie zu Initiativen zur Reduzierung von Abweichungen, wiederkehrender Problemanalyse, Workload-Tracking und der kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Untersuchungspraktiken im gesamten Team bei.

Was wir suchen

• Erfahrung in Biotechnologie, biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder GMP-regulierten Fertigungsumgebungen.
• Nachgewiesene Erfahrung bei der Leitung oder Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA-Management und Qualitätssystemprozessen.
• Ein fundiertes Verständnis der GMP-Anforderungen, Herstellungsprozesse, Reinigungsvalidierung, Qualifizierungsaktivitäten und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements.
• Fähigkeit, komplexe technische Daten zu analysieren, Produkt- und Prozessauswirkungen zu bewerten und wissenschaftlich begründete Schlussfolgerungen zu entwickeln.
• Exzellentes Stakeholder-Management und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit zwischen Operations, QA, MSAT, QC, Engineering und Manufacturing Teams.
• Abschluss in Biotechnologie, Bioprocess Engineering, Chemical Engineering, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten Umfeld.
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten, die zeitnahe Ausführung voranzutreiben und qualitativ hochwertige Dokumentationsstandards einzuhalten.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit mehr als 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.