Technical Author (a) 100% — Bachem AG

Vollständige Beschreibung

Bachelor ist weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die pharmazeutische Industrie. Um unser Technical Operations Team in Vionnaz (Valais, Schweiz) zu stärken, suchen wir einen Technical Author (alle) zu 100%.

Als wichtiges Mitglied von TechOps erstellen und pflegen Sie GMP-Herstellungsdokumentation, unterstützen Technologietransfer- und Einführungsprojekte für neue Produkte und stellen sicher, dass Prozesswissen in Compliance- und fertigungsbereite Aufzeichnungen übersetzt wird. Sie tragen auch zur Implementierung von eMBPR und zur Digitalisierung der Fertigungsdokumentation bei.

Ihre wichtigsten Verantwortlichkeiten

• Erstellen, Überprüfen und Pflegen von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung von Fertigungsbetrieben und Technologietransferaktivitäten.
• Bereiten Sie Master Batch Production Records (MBPRs), Herstellungsanweisungen, Protokolle, Berichte und verwandte technische Dokumente vor.
• Übersetzen Sie Prozesswissen und Entwicklungsdaten in eine Compliance- und fertigungsfähige Dokumentation.
• Zusammenarbeit mit Prozesswissenschaftlern, Laborteams, Fertigung und Qualitätssicherung.
• Unterstützung von Technologietransferprojekten von der Prozess-Einarbeitung bis zur kommerziellen Umsetzung.
• Beteiligen Sie sich an Projekten zur Einführung neuer Produkte und Aktivitäten im Bereich der Herstellungskompetenz.
• Stellen Sie Dokumentationsanforderungen mit GMP-Anforderungen, internen Verfahren und regulatorischen Erwartungen sicher.
• Beitrag zur Implementierung von eMBPR und zur Standardisierung und Digitalisierung der Fertigungsdokumentation.

Ihr Profil

• Master-Abschluss oder PhD in Chemie, Pharmazeutische Wissenschaften, Biochemie, Chemical Engineering oder verwandte Disziplin.
• Starker wissenschaftlicher Hintergrund mit einem soliden Verständnis der chemischen und pharmazeutischen Herstellungsprozesse.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder chemischen Umfeld.
• Erfahrung im technischen Schreiben, in der Herstellungsdokumentation, im Technologietransfer oder in der Prozessentwicklung.
• Vertrautheit mit Batch-Datensatzerstellungs- und Dokumentenverwaltungssystemen.
• Hervorragende technische Schreibfähigkeiten mit starker Liebe zum Detail und einem strukturierten Ansatz.
• Fließend in Englisch und Französisch (Mindestniveau C1). Deutsch ist ein starkes Kapital.
• Proaktiver Teamplayer mit starken organisatorischen und kommunikativen Fähigkeiten
• Unser Angebot
• Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.
• Challending-Projekte von hohem wissenschaftlichen und technischen Wert.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung.
• Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.
• Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Arbeitnehmerleistungen.

Interessiert?

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Erfahren Sie mehr über die Bachelor-Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Vionnaz inspirieren.