Klinische und medizinische Projektleitung - Mendrisio Standort (Ticino) — Sintetica SA
CHF 101'500 - 169'000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Ort
- Mendrisio
- Vertrag
- other
- Veröffentlicht
- —
LohnCHF 101'500 - 169'000
Rollenüberblick
Klinische und medizinische Projektleitung Mendrisio Standort (Ticino) Beschreibung Klinische und medizinische Projektleitung Mendrisio Standort (Ticino)
Die Mission von Sintetica wurde 1921 gegründet und mit Hauptsitz in Mendrisio (Schweiz) gegründet, um die Therapien kontinuierlich zu verbessern, indem sie die Formulierungen und die Verwendbarkeit ihrer Produkte zugunsten von Klinikern und Patienten verbessern.
Wir tun dies in enger Zusammenarbeit mit klinischen Experten, die unser Verständnis für ihre Bedürfnisse prägen und unsere Anstrengungen unternehmen, um sie zu behandeln.
- Klinische und medizinische Projektleitung Mendrisio Standort (Ticino) Beschreibung Klinische und medizinische Projektleitung Mendrisio Standort (Ticino)
- Die Mission von Sintetica wurde 1921 gegründet und mit Hauptsitz in Mendrisio (Schweiz) gegründet, um die Therapien kontinuierlich zu verbessern, indem sie die Formulierungen und die Verwendbarkeit ihrer Produkte zugunsten von Klinikern und Patienten verbessern.
- Um unser Team an unserem Hauptsitz in Mendrisio (Schweiz) zu stärken, suchen wir derzeit einen Clinical & Medical Project Manager. Mansion Responsabilità chiave
- Bereitstellung medizinischer Expertise und klinischer Interpretation von Daten für regulatorische und wissenschaftliche Verbreitungszwecke.
- Bevorzugt werden Kandidaten mit Sitz in der Schweiz. Cosa offriamo
Hauptaufgaben
- Um unser Team an unserem Hauptsitz in Mendrisio (Schweiz) zu stärken, suchen wir derzeit einen Clinical & Medical Project Manager. Mansion Responsabilità chiave
- Bereitstellung medizinischer Expertise und klinischer Interpretation von Daten für regulatorische und wissenschaftliche Verbreitungszwecke.
- Beitrag zur Bewertung der regulatorischen Strategien für die klinischen Aspekte jedes Projekts.
- Entwurf von klinischen Dokumenten für regulatorische Einreichungen wie wissenschaftliche Beratung und vor-IND Treffen, NDA, ANDA und MAA, Reaktionen auf IRs und DLs, PIPs, PSPs, etc.
- Bewertung der wissenschaftlichen Literatur, klinischen Studiendaten und anderer relevanter Informationen zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit von Arzneimitteln von Interesse.
- Mit der Konzeption von klinischen Studien, um sicherzustellen, dass sie wissenschaftlich fundiert sind und mit den Zielen der Forschung, kompilieren Informationen über das Untersuchungsprodukt, um klinische Ermittler über die Eigenschaften des Medikaments, klinische Daten und Sicherheitsprofil zu informieren.
- Überarbeiten klinische Studienberichte abgeschlossener klinischer Studien.
- Halten Sie auf dem sich entwickelnden globalen regulatorischen Umfeld (FDA, EMA, ICH, etc.) im klinischen Bereich der Expertise aktualisiert und stellen Sie sicher, dass Dokumente und Einreichungen diesen Standards entsprechen; tragen Sie dazu bei, regulatorische Strategien entsprechend.
- Zusammenarbeit mit Cross-Functional Teams: eng mit nicht-klinischen und klinischen Operationen, regulatorischen Angelegenheiten und anderen Abteilungen zusammenarbeiten, um Daten und Erkenntnisse zu sammeln, die für regulatorische Dokumente benötigt werden. Voraussetzungen
- Master-Abschluss in einer Gesundheitswissenschaften Disziplin (z.B.
Was das Unternehmen bietet
- Bevorzugt werden Kandidaten mit Sitz in der Schweiz. Cosa offriamo
Weitere Details
- Klinische und medizinische Projektleitung Mendrisio Standort (Ticino)
- Um unser Team an unserem Hauptsitz in Mendrisio (Schweiz) zu stärken, suchen wir derzeit einen Clinical & Medical Project Manager.
- Zusammenarbeit mit Cross-Functional Teams: eng mit nicht-klinischen und klinischen Operationen, regulatorischen Angelegenheiten und anderen Abteilungen zusammenarbeiten, um Daten und Erkenntnisse zu sammeln, die für regulatorische Dokumente benötigt werden.
- Bevorzugt werden Kandidaten mit Sitz in der Schweiz.
Notizen und Originalinhalt
- Klinische und medizinische Projektleitung
- Mendrisio Standort (Ticino)
- Beschreibung
- Responsabilità chiave
- Voraussetzungen
- Cosa offriamo
