Batch Record Reviewer (m/w/d) — Coopers Group AG

Vollständige Beschreibung

Wir suchen einen Kandidaten mit einer ersten Erfahrung in der Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen Industrie.

Was Sie tun werden

• Führen Sie eine zeitnahe und unabhängige Überprüfung der ausgeführten elektronischen Batch-Datensätze (eBRs) in MES Syncade durch.
• Stellt sicher, dass Batch-Datensätze korrekt ausgeführt, vollständig und bereit für die QA-Überprüfung sind.
• Zusammenarbeit mit Produktions- und Qualitätsteams zur Klärung und Lösung von Dokumentationsproblemen
• Initiieren und unterstützen Sie das Management von Qualitätsaufzeichnungen (CAPAs und Abweichungen) für Beobachtungen zur Überprüfung von Batch Records.
• Unterstützung bei der Vorbereitung des Dokumentationspakets, um eine schnelle Freigabe durch QA zu ermöglichen.

Was wir suchen

• Frühere Erfahrungen in GDP und GMP regulierten Pharma / API Industrie.
• Erfahrung in Batch Record Review (bevorzugt eBR) ODER in der Fertigung ist erforderlich.
• Fähigkeit, Verstöße und Lücken von Qualitätsstandards zu erkennen.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation; starke Teamorientierung.
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitseinstellung.
• Aufgeschlossen für neue Ideen und Anregungen; lösungsorientiert.
• Agiler, hochmotivierter und dynamischer Antrieb.
• Fähigkeit, unter Stress zuverlässige Ergebnisse zu erzielen.

Stellenprofil

• Life Sciences - Qualitätsmanagement
• Wallis
• Vertrag
• Vollzeit
• Qualitätssicherung