Technology Transfer Lead 80-100% — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Als technischer Leiter für den Transfer von sterilen Arzneimitteln koordinieren Sie funktionsübergreifende Teams und Kundeninteraktionen, um neue Produkte nahtlos in die Fertigungslinie zu bringen, den Prozessaufbau, die Skalierung, die Dokumentation und die Implementierungsaktivitäten voranzutreiben. Sie verwalten proaktiv Zeitpläne, Risiken, Abweichungen, CAPAs und Change-Management-Prozesse unter Einhaltung höchster GMP-, Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards. Schauen Sie sich Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza!

Dies ist eine Office-First-Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge, Echtzeit-Zusammenarbeit und Teamausrichtung, sodass wir unsere beste Arbeit leisten können. Sie werden hauptsächlich im Büro arbeiten, mit der Flexibilität, für 20% Ihrer Zeit aus der Ferne zu arbeiten (ein Tag pro Woche).

Was Sie bekommen werden

Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. ● Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. ● Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Was Sie tun werden

• Führen Sie den technischen Transfer und die Einführung neuer steriler Arzneimittel von der frühen klinischen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung, um einen reibungslosen und konformen Übergang in den GMP-Betrieb zu gewährleisten.
• Handeln Sie als zentraler Ansprechpartner für Kunden und funktionsübergreifende Stakeholder und koordinieren Sie Aktivitäten, Zeitpläne, Risiken und Meilensteine während des gesamten Projektlebenszyklus.
• Prozessaufbau, Scale-up und Implementierungsaktivitäten für die aseptische Fertigung vorantreiben, um eine erfolgreiche Produkteinführung und Betriebsbereitschaft zu gewährleisten.
• Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentation, einschließlich Master-Batch-Datensätze, Transferpakete und Prozessimplementierungsdokumente, während Sie die Datenintegrität und GMP-Compliance gewährleisten.
• Überwachung von Abweichungsmanagement, CAPAs und Änderungskontrollen, Unterstützung von Inspektionen, Audits und regulatorischen Aktivitäten bei gleichzeitiger Einhaltung höchster Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards.

Was wir suchen

• Nachgewiesene Erfahrung in der aseptischen GMP-Herstellung, mit 3-4 Jahren einschlägiger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und einem starken Verständnis der sterilen Operationen.
• Fundierte Kenntnisse der Fill & Finish-Prozesse, einschließlich praktischer Erfahrung bei der Unterstützung von Fertigungsaktivitäten in einer regulierten Umgebung.
• Ein starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und Qualitätsstandards mit der Fähigkeit, sie effektiv im täglichen Betrieb anzuwenden.
• Fließende deutsche und englische Kommunikationsfähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit mit Standortteams, globalen Stakeholdern und Kunden ermöglichen.
• Proaktive, detailorientierte und kollaborative Denkweise mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu koordinieren und zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Fertigung beizutragen.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven auf den Tisch bringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.