Technical Operations Process Scientist (Downstream / API) 100% (m/w/d) — Bachem AG
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 17 Tagen
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Chemical Engineer 100% (m/w/d) Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben: Mitwirkung bei der Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations sowie bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse Mitarbeit beim Aufbau und bei der Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung Unterstützung bei Tech-Transfer-Assessments sowie bei der Erstellung und Umsetzung von Transferplänen Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen Mitwirkung beim Aufbau einer nachhaltigen TechOps-Struktur sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während Aufbau- und Anlaufphase
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Chemical Engineer 100% (m/w/d) Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Beschreibung
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Chemical Engineer 100% (m/w/d) Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
- Ihre Aufgaben: Mitwirkung bei der Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations sowie bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse Mitarbeit beim Aufbau und bei der Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung Unterstützung bei Tech-Transfer-Assessments sowie bei der Erstellung und Umsetzung von Transferplänen Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen Mitwirkung beim Aufbau einer nachhaltigen TechOps-Struktur sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während Aufbau- und Anlaufphase
- Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie
- Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen
- Anforderungen (z.
