Senior QA Expert Audit Management 80-100% — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der eigentliche Standort dieser Stelle ist Stein, AG, Schweiz. Bei Bedarf steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung bei der Umsiedlung zur Verfügung.

Übernehmen Sie die Verantwortung für komplexe Inspektionen und Kundenaudits, indem Sie die Vorbereitung koordinieren, Stakeholder verwalten, Prüfer betreuen und erfolgreiche Ergebnisse an zwei Standorten in der Schweiz erzielen. In enger Zusammenarbeit mit KMU, Kunden und Führungsteams kombinieren Sie technisches Verständnis, diplomatische Kommunikation und strategische Problemlösung, um eine kontinuierliche Prüfungsbereitschaft aufrechtzuerhalten und zu einem der dynamischsten Wachstumsumfelder der Branche beizutragen. Schauen Sie sich Ihre Karriere im Arzneimittelproduktservice bei Lonza an!

Diese Rolle basiert hauptsächlich auf der Website. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Zusammenarbeit in Echtzeit und die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erforderlich ist. Wir bieten Ihnen die Flexibilität, nicht mehr als 20 % Ihrer Zeit aus der Ferne zu arbeiten. Anfragen werden von Fall zu Fall und im Einklang mit den Geschäftsanforderungen geprüft.

Was Sie bekommen

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die Spitzenleistungen anerkennen.

Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Was Sie tun werden

• Führen und koordinieren Sie Inspektionen und Kundenaudits der Gesundheitsbehörde am gesamten Produktionsstandort Stein und im QC-Labor Basel und stellen Sie eine erfolgreiche Durchführung von der Planung bis zur Nachverfolgung nach dem Audit sicher.
• Fungieren Sie als primärer Front-Office-Vertreter bei Inspektionen und Audits, beherbergen Sie Inspektoren und Auditoren, moderieren Sie Diskussionen und sorgen Sie für ein professionelles und nahtloses Audit-Erlebnis.
• Fördern Sie Inspektions- und Audit-Bereitschaftsaktivitäten, indem Sie mit KMU und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um Dokumentationen vorzubereiten, die Stakeholder-Kommunikation zu verwalten und CAPA-Reaktionen zu unterstützen.
• Überwachung prüfungsbezogener Aktivitäten in TrackWise, einschließlich Folgemaßnahmen, Compliance-Überwachung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Verpflichtungen und Korrekturmaßnahmen.
• Tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei, indem Sie GMP-Compliance-Initiativen, Selbstinspektionen, Änderungskontrollen, Nichtkonformitäten, Dokumentenmanagement und strategische Wachstumsprojekte unterstützen.

Was wir suchen

• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Inspektionen der Gesundheitsbehörden, einschließlich Swissmedic-Inspektionen, ist unerlässlich. Die Teilnahme an FDA-Inspektionen ist ein großer Vorteil.
• Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie die Fähigkeit, selbstbewusst mit Inspektoren, Auditoren, Kunden und internen Stakeholdern umzugehen, sind erforderlich.
• Abschluss in einer biowissenschaftlichen Disziplin wie Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie und Erfahrung in der Leitung von Inspektions- und Audit-Bereitschaftsaktivitäten.
• Erfahrung in sterilen Produktionsumgebungen und/oder in der Herstellung von Biologika ist äußerst wünschenswert.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern, und wir möchten, dass Sie an dieser Art von Arbeit teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. If you’re ready to help turn our customers’ breakthrough ideas into viable therapies, we look forward to welcoming you on board. Sind Sie bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.

Lonza ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Produktion. Das Unternehmen betreibt bedeutende Produktionsstandorte in Visp (Wallis), Basel und Stein (Aargau), Schweiz.