Senior Quality Assurance Expert Compliance, Drug Product Services — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der eigentliche Standort dieser Stelle ist Stein, AG, Schweiz. Bei Bedarf steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung bei der Umsiedlung zur Verfügung.

In dieser Rolle treiben Sie Lieferantenqualifizierungsaktivitäten für GMP-relevante Materialien, Dienstleistungen und Geräte in Basel und Stein voran und arbeiten dabei mit verschiedenen Interessengruppen aus den Bereichen Lieferkette, Qualität, Technik und Fertigung zusammen. In dieser gut sichtbaren Rolle fungieren Sie als wichtige Schnittstelle zwischen Teams in der Schweiz und in Indien, prüfen komplexe Lieferantendokumentationen und vertreten Lieferantenqualitätsthemen gegenüber Kunden und Behörden. Schauen Sie sich Ihre Karriere im Arzneimittelproduktservice bei Lonza an!

Diese Rolle basiert hauptsächlich auf der Website. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Zusammenarbeit in Echtzeit und die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erforderlich ist. Wir bieten Ihnen die Flexibilität, nicht mehr als 20 % Ihrer Zeit aus der Ferne zu arbeiten. Anfragen werden von Fall zu Fall und im Einklang mit den Geschäftsanforderungen geprüft.

Was Sie bekommen

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die Spitzenleistungen anerkennen.

Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Was Sie tun werden

• Verwalten Sie die Qualifizierung und das Lebenszyklusmanagement von GMP-relevanten Lieferanten für Materialien, Dienstleistungen und Ausrüstung und stellen Sie die Einhaltung globaler Qualitätsstandards, Verfahren und behördlicher Anforderungen sicher.
• Fungieren Sie als primärer Qualitätskontakt für die Lieferantenqualifizierung bei Drug Product Services in Basel und Stein und arbeiten Sie eng mit der Lieferkette, der Fertigung, der Qualitätskontrolle, der Technik und anderen wichtigen Interessengruppen zusammen.
• Überprüfen, genehmigen und pflegen Sie die lieferantenbezogene Dokumentation und verwalten Sie komplexe Fälle im Zusammenhang mit Lieferantenqualifikationen, Qualitätsvereinbarungen und Compliance-Anforderungen.
• Treiben Sie die effektive Lösung von lieferantenbezogenen CAPAs, Abweichungen, Qualitätseskalationen und Änderungswünschen voran und arbeiten Sie dabei mit globalen Teams zusammen, darunter Kollegen in der Schweiz und in Indien.
• Repräsentieren Sie die Lieferantenqualität als Fachexperte bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen, präsentieren Sie Lieferantenmanagementprozesse souverän und gehen Sie auf konkrete Fälle ein.

Was wir suchen

• Akademischer Abschluss oder Berufsausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld mit ausgeprägtem Verständnis für Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Lieferkette, vorzugsweise einschließlich Lieferantenmanagement und funktionsübergreifender Zusammenarbeit in komplexen Fertigungsumgebungen.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung, Lieferantenqualifizierung, Qualitätskontrolle und sterilen Fertigungsumgebungen ist äußerst wünschenswert.
• Frühere Erfahrung bei Kunden- und Regulierungsaudits (z. B. Swissmedic, FDA) ist ein großer Vorteil.
• Sie sprechen fließend Englisch und verfügen über die Fähigkeit, effektiv zwischen globalen Teams und Stakeholdern zu kommunizieren. Verhandlungssicheres Deutsch ist von Vorteil.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern, und wir möchten, dass Sie an dieser Art von Arbeit teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Sind Sie bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.

Lonza ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Produktion. Das Unternehmen betreibt bedeutende Produktionsstandorte in Visp (Wallis), Basel und Stein (Aargau), Schweiz.