Batchdoc Reviewer (a), 100% — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 57 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Wirkstoff-Pilotabteilung suchen wir eine/n engagierte/n Batchdoc Reviewer (a), 100%.
In unserem Produktionsbetrieb prüfen Sie die GMP-Herstelldokumentation für pharmazeutisch wirksame Oligonukleotide und verwandte Substanzen.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Wirkstoff-Pilotabteilung suchen wir eine/n engagierte/n Batchdoc Reviewer (a), 100%.
- Sie reviewen die ausgefüllte GMP-Batchdokumentation für Oligonukleotid Zwischenstufen und Endprodukte und sorgen für den korrekten und termingetreuen Abschluss.
- Als Schnittstelle der Produktionsabteilung zu QA Batch Compliance klären sie Fragen zur GMP-Herstelldokumentation aus QA mit QA BD-Reviewern.
- Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/Technologin, Chemielaborant/in, vergleichbare Ausbildung oder Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Chemie- oder Pharmaproduktion oder in der Qualitätssicherung in einem Pharmaunternehmen.
Hauptaufgaben
- Sie reviewen die ausgefüllte GMP-Batchdokumentation für Oligonukleotid Zwischenstufen und Endprodukte und sorgen für den korrekten und termingetreuen Abschluss.
- Als Schnittstelle der Produktionsabteilung zu QA Batch Compliance klären sie Fragen zur GMP-Herstelldokumentation aus QA mit QA BD-Reviewern.
- Sie besprechen Auffälligkeiten mit den produzierenden Mitarbeitenden der Abteilung und beraten bei notwendigen Korrekturmassnahmen.
- Sie erfassen den Eingang der Batchdokumentationen in der Abteilung sowie Transfers zu QA im digitalen System.
- Regelmässige Präsenz auf dem Shopfloor um Einblick in die Prozesse zu bekommen und Fragen der produzierenden Mitarbeiteten zur cGMP-Dokumentation zu beantworten.
- Sie identifizieren aktiv Verbesserungspotenziale in unseren Abläufen und Dokumenten und treiben die Umsetzung entsprechender Massnahmen selbstständig voran.
Wichtige Anforderungen
- Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/Technologin, Chemielaborant/in, vergleichbare Ausbildung oder Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Chemie- oder Pharmaproduktion oder in der Qualitätssicherung in einem Pharmaunternehmen.
- Sie zeichnen sich durch ein hohes Mass an Zuverlässigkeit, Selbständigkeit und Teamfähigkeit aus.
- Eine strukturierte, saubere und konzentrierte Arbeitsweise, die es Ihnen erlaubt, jederzeit den Überblick zu behalten.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SAP-Kenntnisse von Vorteil. Unser Angebot: Ein dynamisch
Weitere Details
- SAP-Kenntnisse von Vorteil.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
- Ihr Profil:
- Unser Angebot:
- Ein dynamisch